7、药品在库养护程序.docVIP

药品在库养护程序 文件名称：药品在库养护程序 编号：BXD-QP-007-2008 起草部门：质量管理部 起草人：刘建忠 审阅人： 批准人： 起草日期：2008.10.15 审阅日期： 批准日期： 执行日期： 颁发部门：质量管理部 分发至：总经理、副总经理、各部门 版次号： A/0 变更记录： 变更原因： 1.目的：为规范本公司药品养护工作,避免造成不必要是损失,确保在库药品质量稳定,特制定本程序。 2、依据：《中华人民共和国药品管理法》和《药品经营质量管理规范》等有关法律、法规。 3、适用范围：适用于公司储运部储存药品在库检查、养护的全过程。 4、职责：养护员、保管员和质量管理员对本程序的实施负责。 5、内容： 5.1检查药品储存条件的合理性。 5．1．1养护员指导并配合保管员每天监测和记录仓库温、湿度，并根据温度、湿度的情况，采取调控措施，使温度、湿度符合药品储存的要求。温湿度监测的时间和频次：一天两次，上午为9：30～10：30，下午为3：30～4：30。 5．1．2对监测情况和采取调控措施的情况应如实记录在《库房温湿度记录》上。 5．1．2．1如温度高于规定的温度，应开空调于制冷状态，在30分钟内使仓库温度达到要求。 5．1．2．2如温度低于规定的温度，应开空调于制热状态，在30分钟内使仓库温度达到要求。 5．1．2．3如温度高于规定的湿度，应开空调于除湿状