特殊管理药品的课件资料.pptVIP

基本概念 国内外管制 法律法规 医疗机构的管理 麻醉药品和精神药品 1987年颁布的《麻醉药品管理办法》规定：麻醉药品是指连续使用后易产生身体依赖性、能成瘾癖的药品。 1988年颁布的《精神药品管理办法》规定：精神药品是指直接作用于中枢神经系统，使之兴奋或抑制，连续使用能产生依赖性的药品。 麻醉药品和精神药品 2007《国家食品药品监督管理局、公安部、卫生部关于公布麻醉药品和精神药品品种目录》 二○○五年九月二十七日国务院公布麻醉药品和精神药品品种目录 麻醉药品121种 123 第一类精神药品52种 53 第二类精神药品78种 79 麻醉药品与麻醉药 麻醉药品 实行特殊管理的麻醉药品是指麻醉性镇痛药，它具有药物依赖性，所以我们说要实行特殊管理的麻醉药品都是有依赖性的药物。 麻醉药品和精神药品的双重性质 医疗实践中不可替代的作用 身体或精神依赖性 社会问题 麻醉、精神药品滥用品种 阿片剂 ---亚洲 可卡因 ---北美洲 大麻 ---北美洲、西欧 苯丙胺类兴奋剂（ ATS）冰毒.摇头丸 -- 亚洲 国内外管制 公约及协定 第一个国际禁毒公约 ——《海牙禁止鸦片公约》 1912年1月，由中国、美国、日本、英国、德国等国家在海牙召开禁毒国际会议。签定了第一个国际禁毒公约《海牙禁止鸦片公约》。 该公约的要点是：缔约国应当制定法律管制“生鸦片”的生产、销售和进口；逐渐禁止“熟鸦片”的制造、贩卖和吸食；切实管理吗啡、海洛因、古柯等麻醉品。 公约及协定 1936年6月26日，日内瓦 《禁止非法买卖麻醉品公约》 该公约第一次把非法制造、变造、提制、调制、持有、供给、兜售、分配、购买麻醉品等行为规定为国际犯罪，这是国际禁毒立法上的一项重大突破。 公约及协定 《1961年麻醉品单一公约》 1961年6月30日，联合国大会通过《1961年麻醉品单一公约》。 该公约不仅对过去的公约和协定进行了合并和修订，还把管制范围扩大到了天然麻醉品原料的种植等方面，并对有关刑事管辖权的问题作了规定。 公约及协定 《经〈修正1961年麻醉品单一公约议定书〉修正的1961年麻醉品单一公约》 1972年，联合国在日内瓦召开会议，对《1961年麻醉品单一公约》进行了修订。 公约及协定 《1971年精神药物公约》 1971年联合国在维也纳签订了《1971年精神药物公约》。 针对国际上精神药物滥用严重的情况，建议各国对精神药物实行管制。  国际公约的基本思想 麻醉药品与精神药物具有医疗和科学价值，此点必须充分肯定 滥用这些药物会产生公共卫生，社会和经济问题 需采取严格管制措施，只限于医疗和科研应用 需开展国际合作，以便协调有关行动 公约的基本要求 限制这类药品的可获得性 需要有医生的处方才能拿到药 对其包装和广告宣传应加以控制 建立监督和颁发许可证制度 对它们的合理医疗和科研应用应该建立估量和统计制度 限制它们的贸易 各国应向联合国的药品管制机构报送有关资料 要求加强国家管理，向非法贩卖毒品斗争，采取有效措施减少药物滥用 我国麻醉药品、精神药品管理沿革 1993年卫生部下发《癌症病人三阶梯止痛指导原则》 1994年卫生部发布《关于发布癌症病人申请麻醉药品专用卡规定的通知》 1999年国家药监局下发《关于癌痛治疗使用麻醉药品有关问题的通知》 2000年国家药监局、卫生部联合下发《医疗机构麻醉药品、一类精神药品供应管理办法的通知》 2002年国家药监局、卫生部印发《癌症患者申办麻醉药品专用卡的规定》 2004年国家药监局、卫生部印发《医疗机构麻醉药品、一类精神药品管理规定》（暂行） 我国麻醉药品、精神药品管理沿革 《麻醉药品和精神药品管理条例》 2005年8月3日国务院颁布，2005年11月1日起施行。 《麻醉药品和精神药品管理条例》 目 的 加强麻醉药品和精神药品的管理，保证麻醉药品和精神药品的合法、安全、合理使用，防止流入非法渠道 《麻醉药品和精神药品管理条例》 共九章八十九条 第一章　总　则 第二章　种植、实验研究和生产 第三章　经　营 第四章　使　用 第五章　储　存 第六章　运　输 第七章　审批程序和监督管理 第八章　法律责任 第九章　附　则 《麻醉药品和精神药品管理条例》 一部非常重要的法律文件 一个重要里程碑 法律法规 麻醉药品、精神药品相关法规 麻醉药品、精神药品相关法规 麻醉药品、精神药品相关法规 麻醉药品、精神药品相关法规 管理机构 国内管理机构 国内管理机构 《麻醉药品和精神药品管理条例》第五条　 省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门负责本行政区域内