00_QSB Plus 中文版20140407S10.pptxVIP

1 Global Purchasing and Supply Chain “质量经理知道那个变更吗?” 质量体系基础+_10 变更管理 编号 要求 考核标准 变更管理1 所有的产品，过程，分供方的变更要受控 1）一个程序用于管理产品/过程/供应商的变更，适用于计划好的和紧急的变更。 2）一个变更表格用来文件化所有的变更，并受控于过程控制文件（例如，跟踪登记表，版本管理体系，批准程序。。） 3）所有的变更像一个项目被管理，负责人和时间结点，被定义，计划，活动，输出被建立，以及要被客户批准。 4）所有的变更必须被客户审核和批准（PPAP/EI).客户应在项目启动前在早期通知客户。 变更管理2 风险分析适用于所有的产品/过程要求 1）所有产品/过程/供应商的变更，应执行有效的分析，相关研究应该考虑成本，技术，性能，质量，时间，产能的影响。 2）变更的潜在风险应在FMEA,DFMEA时加以分析。 3）基于风险分析的计划和执行，需要定义产品的过程的验证。 2 变更管理，我们查什么？ 变更管理 变更管理 所有供应商都应有一个控制工厂过程变更的程序: 所有的变更都需要客户审核和批准 变更应使用文件化的工厂过程变更申请表。 此程序应涵盖计划好的和紧急的变更。 每个月要提前通知客户/SQE相关的下个月的变更（EWO和BTAB) 针对一切产品/过程/供应商的变更，需要执行有效的分