029-638-50型高效液相色谱仪维护保养规程.docVIP

郑州福源动物药业有限公司 GMP管理文件 题目 638-50型高效液相色谱仪的维护保养规程 编码：FYZBGC—02901 共2页 制定 审核 批准 制定日期 审核日期 批准日期 颁发部门 GMP办 颁发数量 1份 生效日期 分发单位 质保部 一、目 的：制定638-50型高效液相色谱仪维修、保养、管理规程，确保638-50型高效液相色谱仪分析数据的准确性及其正常运行。 二、适用范围：适用于638-50型高效液相色谱仪的维修、保养和管理。 三、责 任 者：638-50型高效液相色谱仪操作人员、精密仪器管理员 四、正 文： 1 登记仪器设备名称、型号、生产厂家、生产日期，并存档。 2 检查并确保该仪器的使用说明书、维修保养手册和备件齐全。 3 638-50型高效液相属于精密仪器，必须置于恒温、恒湿、防震、防尘及避光等条件下使用且与化学操作室、办公室分开，并由专人负责，确保仪器的精度及使用寿命。 4 操作人员应先熟识仪器性能才能进行操作，并严格按照638-50型高效液相操作规程进行操作。 5 流动相所用试剂均为色谱纯级且均需过滤及脱气。 6 色谱柱是非常脆弱的，最好装预前分析柱。 7 系统压力不能过大，最好不超过400psi。 8为了保证分析测试数据准确可靠， 638-50型高效液相必须一年校正一次。当更换辐射源（光源）、检测器、色谱柱