新版GSP认证最全险评估表.docxVIP

药品流通环节质量风险评估检查控制表环节或对象序号风险因素风险分析预期风险评估（未发生）风险控制措施和预防措施风险实际发生后的评估（已采取控制）风险审核风险描述（原因）风险后果结果的严重性出现的可能性风险的可识别性预期风险级别控制彻底性受控制的可能性残余风险严重性控制后风险级别是否引进新风险控制后原风险可否接受预防措施能否杜绝公司基本经营情况1批发企业零售行为批发企业向私人少量销售药品无法提供有效的药事服务指导，不能保证用药安全性会出现较大损失，出现不良信誉非常少的出现内审、排查时才能发现中等风险系统控制只能选择审核过的企业开单，提货人员身份审核，销售开票，公对公打款存有较小隐患，会延续下去能被绝大程度的控制会出现微小损失，不会造成不良影响低风险否是是2企业向销售大量药品给个人无法保证药品的流向和合法被使用会导致巨大损失，出现法规风险基本不可能出现日常检查就能发现低风险存有较大隐患，会延续下去能被较小程度的控制会导致巨大损失，出现法规风险高风险否否是3超越核准的经营范围从事药品经营活动超范围经营无相关质量保证能力，不能保证相关产品的质量和进销、使用的合法会导致巨大损失，出现法规风险基本不可能出现很快能发现低风险对违规经营的药品追回，并销毁。系统控制经营范围，基础信息添加修改需经质量部审核，采购、销售订单经过质量部审核存有一定隐患，会延续下去能被较大程度的控制会导致巨大损失，出现法规风