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7胶体型液体制剂的制备 液体制剂
主讲人:;兰小群 广东岭南职业技术学院 医药健康学院应用药学教研室 1.重视课前预习 2.遵守实训纪律 3.严格操作规程 4.注意安全卫生 5.爱护公共财物 6.按时完成实训报告 (1)基本目标:能初步设计各类中药浸出制剂的工艺流程;能用浸渍法、渗漉法和煎煮法小试制备典型浸出制剂;能进行液体制剂的溶液剂、高分子溶液剂、溶胶剂、混悬剂、乳剂等液体制剂典型实例的小试制备,能进行典型小容量注射剂等灭菌制剂的小试制备。 适用溶液剂、高分子溶液剂、溶胶剂、混悬剂、乳剂等液体制剂的制备、质量检查等岗位 二、胶体型液体制剂的制备 三、制剂评注及注意事项 1.本品用于消毒防腐,用手、器械和排泄物的消毒。 2.本品为黄棕至红棕色。 3.甲酚又称媒酚,其在水中溶解度小(1:50),本实验采用新生皂增溶,制成50%甲酚皂溶液俗称来苏儿。 是否完成与本品质量密切相关,可加入少量乙醇加速皂化反应的进行。 三、制剂评注及注意事项 1.配置羧甲基纤维素钠胶浆时,应使羧甲基纤维素钠在适量的冷水中充分溶胀,然后再稍加热促溶。 2.羧甲基纤维素钠遇阳离子型药物及碱土金属,重金属盐会发生沉淀,故不宜用季铵盐类和汞类防腐剂。 3.甘油可以起保湿、增稠和润滑作用。本品PH在5~7时粘度最高。 学生总结: * * 制剂实训室规则 模块二 液体制剂制备技术 (2)促成目标:在此基础上,学生通过综合实训和顶岗实习锻炼,能进行浸出制剂、中药成方制剂、中药新剂型、溶液剂、高分子溶液剂、溶胶剂、混悬剂、乳剂、小容量注射剂、大容量注射剂、粉针剂、眼用制剂的生产制备或医院制剂室制备操作,并能根据各类液体制剂特点合理指导用药。 适用岗位 必需知识 高分子溶液剂:高聚物分子溶解在分散溶剂中, 溶胶剂:固体微粒分散在水中。 微粒胶体(溶胶剂) 疏水胶体 固体微粒 与溶剂之间有明显相界面 非均相分散体系 热力学不稳定 动力学稳定体系 分子胶体 (高分子溶液剂) 亲水胶体 分子状态分散 与溶剂之间无相界面 均相分散体系 热力学稳定 甲酚皂溶液的制备 制备胶体型液体制剂 一、器材与试剂 烧杯、锥形瓶;混合甲酚、植物油、氢氧化钠、羧甲基纤维素钠、甘油、羟本乙酯醇溶液 甲基纤维素钠胶浆的制备 80min完成 【处方】 混合甲酚 10ml 植物油 3.5ml 氢氧化钠 0.6g 蒸馏水 加至20ml 【制法】 取氢氧化钠加水2ml溶解后,放冷至室温,不断搅拌下加入植物油中使均匀乳化,放置30min后慢慢加热(水浴或蒸气夹层),当皂体颜色加深呈透明状时再搅拌;直至取溶液1滴,加蒸馏水9滴后无油滴析出,则认为皂化完成,趁热加混合甲酚搅拌至皂块全溶,放冷,再添加纯化水使成20ml,即得。 甲酚皂溶液的制备 【处方】 羧甲基纤维素钠 1.0g 甘 油 12ml 羟苯乙酯醇溶液50g/L 0.5ml 蒸 馏 水 加至40ml 【制法】 取羧甲基纤维素钠撒布于盛有适量蒸馏水的烧杯中,先让其自然溶胀,然后稍加热使其完全溶解,将羟本乙酯醇溶液,甘油,加入到烧杯中,最后补加蒸馏水至全量。 羧甲基纤维素钠胶浆 1.荷电性 因结构中的某些基团解离而带电,具双电层结构。 带负电荷:海藻酸钠、阿拉伯胶、西黄耆胶、淀粉、磷脂、 酸性染料(伊红、靛蓝等)、鞣酸等 带正电荷:琼脂、血红蛋白、明胶、碱性染料(亚甲蓝、甲紫等)、 血浆蛋白等。 + + + + + + + + + + - - - - 阿拉伯胶- - - - - H2O- H2O- H2O- H2O- H2O- H2O- H2O- 高分子溶液剂的性质 2.渗透压 较高 3.黏度与分子量 高分子溶液是黏稠性流体,粘稠性大小用黏度表示。 4. 稳定性 主要取决于水化作用和荷电。 5.胶凝性 影响 因素 ①向溶液中加入大量的电解质,可使高分子凝结而沉淀,此过程称为盐析; ②向溶液中加入大量脱水剂,如乙醇、丙酮等也能破坏水化膜而发生脱水析出; ③长期放置因发生凝结而沉淀称为陈化;其他原因如盐类、pH值、絮凝剂、射线等的影响使高分子化合物凝结沉淀,称为絮凝; ④带相反电荷的两种高分子溶液混合,产生凝结沉淀; ⑤线性高分子溶液在一定条件下产生胶凝。 影响高分子溶液稳定性的因素 一、高分子溶液剂的制备 均要经过溶胀过程 溶胀是指水分子渗入到高分
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