AFP-L3体检应用.ppt

* 检 测 原 理 * 亲和层析吸附离心法分离AFP-L3 原理示意图 * AFP-L3%和GP73已在全国范围内快速推广应用 AFP-L3%部分临床应用单位（三甲）：解放军302医院、解放军307医院、地坛医院、佑安医院、武警总医院、上海东方肝胆医院、上海曙光医院、上海仁济医院、天津第一中心医院、山东省立医院、南京军区福州总院、盛京医院、陆军总医院、福州传染病医院。。。。。 * 肝癌早期诊断套餐 血清指标：AFP/AFP-L3/GP73 ＋ 影像学诊断 谢谢聆听 血清AFP增高对合并或起源于慢性乙型肝炎的HCC患者诊断价值相对较高，而对于酒精肝、脂肪肝等非病毒性肝炎引起的HCC诊断价值有限。 * 血清中总AFP和AFP-L3可提供不同的关于肝癌的信息。总AFP 升高可能提示肝癌患者肝脏有大的瘤块存在，AFP-L3可以预测肝癌细胞的恶性程度。 AFP-L3占总AFP比例越高提示肿瘤恶性程度越高。 AFP-L3%阳性常提示HCC生长速度非常快且可能发生早期转移[1]。 肝癌细胞有早期血管浸润和肝内转移的倾向 肝癌细胞经过染色通常在胞核中发现肝细胞恶变标志物Ki67 * 甲胎蛋白异质体（AFP-L3）在体检中的价值—防治肝癌，早期体检是关键 北京·热景生物 恶性肝病筛查的意义 AFP-L3用于筛查的价值 目 录 * 1、恶性肝病筛查的意义 筛查的意义 我国乙肝、丙肝发病率呈下降趋势，但生活水平的提高脂肪性肝病的发病率大幅上升，成为继病毒性肝炎后导致肝损伤的第二大病因，也是导致恶性肝病发病率上升的主要原因。 我国肝病发病状况 患病人数（亿） 发展为肝硬化比率 乙型肝炎 1.2 12-20% 丙型肝炎 0.4 非酒精性脂肪性肝病 1.5 1.5-8% 酒精性脂肪性肝病 0.5 肝癌的发病率和死亡率 肝癌的发病率仅次于肺癌和胃癌，居第三位。其死亡率仅次于肺癌。 2012中国肿瘤登记年报 慢性肝病是导致恶性肝病的罪魁祸首 慢性肝病包括： 慢性肝炎、非酒精性脂肪性肝病、酒精性脂肪性肝病、药物性肝病、自身免疫性肝病等。 * 恶 性 肝 病 的 危 害 肝癌出现典型症状诊断不困难，但多失去治疗机会，或预后不佳 肝癌起病隐匿，多发生于中年男性，恶性度高、病情进展快，死亡率高。 超过60%的肝癌患者在初次就诊时已经进入中晚期，根治性手术切除率仅在10%左右，手术后五年的复发率高达65% 肝癌术后1、3、5年生存率 ≤5cm 分别为89.9%，85%，79.8% 5cm 分别为62.5%，42.6%，27.5% 肝癌普查 早诊早治 提高预后 恶性肝病的筛查目的 除慢性病毒性肝炎外，由其它肝病导致的肝纤维化、肝硬化早期缺乏特异性的临床表现，而往往被忽视，许多肝纤维化不治疗或治疗不彻底很快发展为肝硬化，还有部分肝纤维化同时伴有肝硬化。一旦发展为肝硬化，治愈相当困难。 * 筛查常用标志物——甲胎蛋白（AFP） AFP: 一种糖蛋白。正常情况下，来自胚胎的肝细胞和卵黄囊，胎儿出生约两周后甲胎蛋白从血液中消失。正常人血清中甲胎蛋白的含量尚不到20ug/L。 1956年发现，60年代末应用于临床，70年代用于自然人群与肝癌高危人群普查。至今被公认为优秀的肝癌诊断标记物而广泛使用。 一般认为，AFP是HCC相对特异的肿瘤标志物，AFP持续升高是发生HCC的危险因素。 AFP临床价值：a、目前较好的早期诊断方法，可在症状出现前6个月以上作出诊断，可与影像相互补充。b、为反映病情动态变化和评估疗效的敏感指标。c、可检查出根治切除术后亚临床期复发与转移 * AFP的不足 近年来有报道指出,以上述标准诊断原发性肝癌,敏感性为39-64%, 特异性为76-91%, 对早期肝癌具有9-32%阳性预测值 有近1/3的HCC患者AFP为阴性（敏感性不足），同时20-50%的慢性肝炎、肝硬化也合成AFP（特异性不足）, 这给HCC的诊断带来了困难。 特异性不足 20-50%的慢性肝炎、肝硬化也合成AFP 2010 版美国肝病研究学会(AASLD)指南已不再将AFP作为筛查指标 但我国的HCC大多与HBV感染相关，与西方国家HCC致病因素不同（多为HCV、酒精和代谢性因素），结合国内随机研究(RCT) 结果和实际情况，目前对HCC的常规监测筛查指标中继续保留AFP。 * 新标志物 基于目前用于肝癌诊断的AFP和影像学的不足，需要敏感性及特异性更高的新肿瘤标志物辅助肝癌诊断 研究显示，AFP-L3成为新标志物的一线候选。 热景生物在国内首先研发成功上述指标的诊断试剂产品并通过SFDA注册审批。 * 2、甲胎