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FDC3500的SOP文件

FUJI DRI-CHEM 3500型干式自动生化分析仪仪器标准操作规程 (一) FUJI DRI-CHEM 3500型全自动干式生化分析仪 开/关机程序 1 开机 1.1 将电源开关按向[|]接通电源后,打印出“FDC 3500”字样、软件版本、以及当时的日期和时间。 1.2 最初使用或长时间持续处于关闭状态后开机,会出现 E0500RTC 故障信号,可用模式20设定日期和时间。 1.3 若显示Warming Up时,确认打印纸的剩余量;打印纸不足时更换打印纸。 1.4 若回收盒充满废弃物,会发生测试片和加样器头的传送异常,须清空回收盒。 1.5 从冰箱取出测试片放置5min以上,使其温度达到室温。 2 关机 2.1 将电源开关按向[O]一侧。 2.2 一般情况下为24h开机,不进行关机操作。 (二) FUJI DRI-CHEM 3500型自动干式生化分析仪 分析参数设置程序 单位设置 1.1 在Ready或Warming Up状态,按Mode → 2 → 4 → Enter,输入项目编码(如AMYL项目编号为36)→ 按Enter确认。 1.2 根据显示或打印提示选择单位类型,按 1 或 2 → Enter确认。 1.3 再按 1 → Enter进行另一项目的单位切换或按 2 → Enter结束。 2 打印参考值范围设置   按Mode → 3 → 9 → Enter,根据打印和显示提示对全血、血浆/血清、尿液的不同标本,设定主单位和副单位的参考值范围。 3 标本类型设置 按Sample键选择标本种类。每按1次Sample键,以W(全血)→P/S(血浆/血清)→U(尿液)次序进行切换。 (三) FUJI DRI-CHEM 3500型全自动干式生化分析仪 校准程序 1 QC卡系统 1.1 QC卡系统可对测试片进行批间补正,使其批间检测性能达到一致。在使用新测定项目或所使用的测试片批号变更时,应先读QC卡。 1.2 在显示 Ready 或 Warming Up 时,测定开始前读QC卡。 1.2.1 确认 Card 灯亮 → 将QC卡插入仪器右侧中央附近的读卡部,迅速向前拉 → 显示屏和打印显示测试片项目和批号 → 输入结束。 1.2.2 当显示 QC ERR 时,重新读取QC卡。 2 免疫测定项目的校准 (以CRP-S为例)#”标记时,需进行校准。 2.2 在屏幕显示 Ready 或 Warming Up时,按 Mode → 6 → 0 → Enter,进入校准模式(程序) 2.2.1 按Sample → 选择 P/S 的样品种类 → 屏幕显示 Test code= M → 按 5 → 1 →Enter,打印出“Test Code OK?1:OK 2:NG”,若所选项目正确,则按 1 → Enter确认。 2.2.2 打印出“***Latest data*** ……”,进行校准时,按 2 → Enter → 输入各校准品的浓度。 2.2.3 用自动加样或手动加样的方式,对各浓度的校准品分别进行2次或3次测定。 3 自动加样/测定 3.1 若每个浓度需进行2次测定时,执行“模式40”将加样次数设定为2次。 3.2 将校准品/混合杯置入样品架放入①Set Position的位置 → 将6枚CRP-S测试片放入测试片卡盒后放入分析仪 → 将加样枪头放入样品架的a孔、b孔的位置 → 将混合杯放入样品架M CUP位置,并在混合杯的左孔(D标识)内放入300~400μ1的CRP专用稀释液。 3.3 打开校准品1的盖子,放入样品架的校准品/混合杯专用架。注意:在1次校准中,将校准品的开封时间控制在5min以内 → 按Start开始校准操作。 3.4 废弃取样器的加样枪头以后,从样品架取出校准品1,关紧盖子。 3.5 按照3.3~3.4的步骤对校准品2、校准品3进行测定。 3.6 3个浓度校准结以后,必须用“模式40”恢复原来的加样次数设定,使标本测定正常进行。 注意:用校准品/混合杯专用架进行校准,新的校准品开封后,即便是在使用期限之内也不能使用11次以上。 (四) FUJI DRI-CHEM 3500型全自动干式生化分析仪 室内质控程序 1 按Mode → 1 → 9 → Enter,选择“模式19”,相关系数(a,b)自动暂时设定为a=1,b=0,此状态即为质控模式。 2 按 1 → Enter开始测定质控品。 3 质控测定完成后,按Mode→ 1 → 9 → Enter,再选 2 → Enter退出质控模式。 (五) FUJI DRI-CHEM 3500型全自动干式生化分析仪 测试片装载程序 1 仪器有20个位置可装载分析测试片,测试片的性质可分

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