07 生产前检查操作规程.docVIP

生产前检查操作规程 起草人 年　月　日 批准人 年 月　日 部门审核 年　月　日 执行日期 年 月 日 QA审核 年　月　日 颁发部门 质管部 分　发 部　门 质管部（）份 生产部（）份 库房（）份 供销部（）份 财务部（）份 安环部（）份 中心化验室（）份 人力资源部（）份 设备基建部（）份 1. 目的：建立一个生产操作前检查标准规程，使操作符合GMP要求。 2. 适用范围：车间生产岗位生产前应对本岗位生产所需文件、物料以及生产现场进行全面检查。 3. 责任者：各岗位负责人、岗位操作人员、车间管理人员、车间质管员对本规程的实施负责。 4. 正文： 4.1 查文件 4.1.1 查生产现场是否有批生产指令，批生产指令是否明确生产产品的名称、规格、批号、生产批量。 4.1.2 查生产现场是否生产工艺规程、岗位操作法或岗位标准操作规程，内容是否符合规定。 4.1.3 查生产地点（工序）是否有相应的清洁规程，内容是否符合规定。 4.1.4 查使用设备（编号）是否有设备标准操作规程及清洁规程，内容是否符合规定。 4.1.5 查使用工器是否有相应的清洁规程，内容是否符合规定。 4.1.6 查生产地点（工序）是否有清场标准操作规程及人、物净化标准操作规程，内容是否符合规定。 4.1.7查生产地点（工序）是否有空白批生产记录，清洁、清场记录，操作运行状态标志，中间产品状态