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改良马丁硫乙醇使用培训 新乡市中心医院生物治疗科 张桂芳 七月份 无菌检查的目的 免疫细胞治疗技术已在世界多个国家开展，目前基本处于临床试验阶段。国家为规范细胞免疫治疗技术临床应用，保证医疗质量，保障人体健康，保障公民的合法权益，并促进我国相关生物治疗技术的发展，制订了自体免疫细胞（T细胞、NK细胞）治疗技术管理规范。 该规范规定：对每例培养的体细胞在患者输注前应进行无菌试验。 无菌试验须按现行版（2010版）《中国药典》附录无菌检查法和生物制品无菌试验规程相关要求进行检查。 迈迪公司依据国家要求制定了生物治疗无菌检验标准操作规程（SOP）。生物治疗相关技术人员应遵循此操作规程。 环境要求 无菌检查应在环境洁净度10000级下的局部洁净度100级的单向流空气区域内或隔离系统中进行，其全过程应严格遵守无菌操作，防止微生物污染，防止污染的措施不得影响供试品中微生物的检出。 人员要求 无菌检查人员必须具备微生物专业知识，并经过无菌技术的培训。 培养基 需要2类检查培养基，硫乙醇酸盐流体培养基和改良马丁培养基。 硫乙醇培养基的配方 硫乙醇酸盐流体培养基的配制 酪胨（胰酶水解） 15.0g 酵母浸出粉 5.0g 葡萄糖 5.0g 氯化钠 2.5g L-胱氨酸