Q／SM19001.8.2.3／4-2012过程和产品的监视和测量控制程序ok.docxVIP

有限公司管理制度编号：Q/SM 19001.8.2.3/4 -2012版号：A/0过程和产品的监视和测量控制程序有限公司2012年3月25日发布过程和产品的监视和测量控制程序目的对质量管理体系过程进行监视和适用时的测量，确保质量管理体系过程实现所策划结果的能力；对产品特性进行测量和监视，以验证产品要求得到满足。适用范围适用于对质量管理体系过程监视和测量的控制，以及对产品加工生产所用原材料、外协件、半成品和成品测量和监视的控制。职责3.1品保部负责对过程和产品的监视和测量。3.2各部门负责对本部门质量过程运行情况进行监督、记录与检查。方法和要求4.1监视和测量过程的策划4.1.1在进行质量策划制定质量计划时，要对质量管理体系管理过程、支持过程和产品实现过程（包括顾客导向过程）的监视和测量活动统一策划，以证实质量管理体系过程实现所策划结果的能力。用适宜的方法进行监视，必要时进行测量。4.1.2品保部根据检验指导书对采购产品、在制品、最终产品安排检验和试验活动，并对检验/试验状态做出标识。4.1.3按《记录控制程序》的要求做好监视和测量的记录，选用适宜的统计技术进行统计分析，以采取有效的改进、纠正和预防措施。4.2过程的监视和测量4.2.1对管理职责、资源提供以及测量、分析和改进过程的监视和测量，通过内部审核、管理评审和自我评定等活动，进行监视和测量来做出评价，及时发现问题并采取纠正措施。具体执行相关的程序文件、实施方法和计划。4.2.2对产品实现过程的监视和测量1）品保部应对产品实现过程的监视和测量进行策划，选择适当的方法进行监视，如：a) 观察、监督、随时评审；b) 必要时，按规定的时间间隔进行测量或检测；c) 采用适当的统计技术，包括抽样检验、控制图、工序能力分析、排列图等。2）将对产品实现各过程的监视和测量的结果填写于有关的过程监视和测量记录表。3）当过程监视和测量反映出过程未能达到预期的结果时，应进行数据分析，并采取有效的纠正活动和纠正措施，并跟踪验证实施效果，具体执行《改进控制程序》的要求。4.3产品的监视和测量4.3.1品保部在设计和开发的过程中应确定产品的接收准则。表述接收准则的文件，除应按程序进行审批外，要求时，还应由顾客批准。1）产品检验的接收准则：a)计数型数据抽样的接收准则为零缺陷，即Ac=0。b)计量型特性的接收准则为主要项目合格率100%。2）检验员按照检验规程，进行生产过程的产品检验和试验，当检验结果达不到接收准则时，应进行100%检验或作为不合格品处理。4.3.2制定检验作业指导书品保部编制检验指导书，由总工程师批准。检验指导书内容包括：a)检测频率；b)检测项目；c)检测依据；d)检测方法；e)抽样方案及接收准则；f)使用的检测设备。4.3.3进货（包括外协件）检验1）采购物资进公司后，采购员/送货员将物资移交给仓库保管员，并按指定位置放置。仓管员应按送货单进行核对，确认物料品名、规格、数量、厂家等无误、包装无损后，置于待检区，或在物料的合适位置加“待检”标识。2）仓库员填写《收料/送检单》报品保部检验员。检验员到现场对实物进行取样，并按检验作业指导书进行检验或试验，出具相应的检验报告，并将检验结果填写在《收料/送检单》上，（检验数据则记录于《进料检验记录表》）。3）必要时可委托外单位进行材料的理化分析，由品保部检验员填写委托测试报告单，报部门负责人同意后，由检验员抽样送检。4）检验合格的物资由仓管员依据《收料/送检单》办理入库手续,见《采购过程控制及供应商管理程序》。仓管员根据验证结果，按《标识和可追溯性控制程序》对购进物资进行标识。进货检验不合格，按《不合格品控制程序》进行处理。5）紧急放行a) 当生产急需来不及验证，在可追溯的前提下，由生产部填写《紧急放行申请单》，经品保部审核、总工程师批准后，交品保部实行紧急放行。《紧急放行申请单》一式3联，一联留存，一联交品保部，一联交仓管员。b) 仓管员根据批准的《紧急放行申请单》,按规定数量留取同批样品送检，其余由检验员在领料单上注明“紧急放行”后放行；车间在其后生产的工单上也应注明“紧急放行”。c) 在放行的同时，检验人员应继续完成该批产品的检验，作出检验结论后通知生产部，产品合格由生产部撤离唯一性标识。如不合格时，则由生产部从现场追回产品，并按《不合格品控制程序》执行。对已制成的半成品或产品应进行全检，要在检验记录上注明所用物料的情况。d)如生产部门使用了紧急放行的物料，成品检验员确保使用了紧急放行物料的产品入库前，紧急放行物料的检验报告已发出并符合规定的要求。6）进货产品的验证方式验证方式可包括：检验、测量、观察、工艺验证、提供合格证明文件等方式。根据《采购物资分类明细表》规定的物资重要程度，在相应的进货验证规程中规定不同的验证方式。4.3.4半