2009年人体产生良反应的药物大盘点.docVIP

2009年人体产生不良反应的药物大盘点 　　药物的不良反应指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应(英文缩写ADR)。包括：副作用、毒性反应、过敏反应、后遗效应、停药反应、致癌、致畸胎、致突变、特异质反应、药物依赖性、过度作用、首剂效应等。据世界卫生组织统计，因药品不良反应住院的病人占住院人数的5%-10%，而住院病人中发生药品不良反应的人数达10%-20%，致死率为0.24%-2.9%。 　　我国政府从法规完善到监测实施，作了大量有成效的工作。1998年我国成为世界卫生组织国际药品监测合作计划的成员，并正式成立了国家药品不良反应监测中心。自2001年11月开始，国家食品药品监管局不定期向社会公开颁布《药品不良反应信息通报》。2004年3月15日卫生部和国家食品药品监督管理局联合发布了《药品不良反应报告和监测管理办法》，并建立了药品不良反应监测信息网络系统；这些对公众的合理用药、保障用药安全起到了警示和指导的作用。 　　国家食品药品监督管理局指出：药品不良反应的预防是一个关系全社会的系统工程。首先，政府部门应该重视这个工作，起草有关法规，设立药品不良反应监测专业机构，给以各方面必要的支持，及时发布药品不良反应信息，做好宣传教育工作；其次，药品生产经营企业和医疗预防保健机构应该设立相应的部门，认真地收集、报告药品不良反应病例；然后，广播电台、电视、报刊、杂志应该经常宣传普及合理用药、安全用药的知识；最后，医药院校应该对学生加强合理用药、安全用药的教育，消费者也应该努力学习一些合理用药、安全用药的知识，提高这方面的自我保护能力。 　　一。阿昔洛韦和头孢拉定不良反应 　　2009年1月29日，国家食品药品监督管理局网站发出通知，国家食品药品监督管理局根据国家药品不良反应监测中心的报告提醒广大医务工作者、药品生产经营企业及广大公众警惕阿昔洛韦和头孢拉定不良反应。 　　二。减肥药不良反应 　　2009年伊始，在1月8日的例行新闻发布会上，药监局明确了禁止使用盐酸芬氟拉明的规定，明确指出“从通知下发之日起，即2009年1月7日起停止生产和销售盐酸芬氟拉明”。 　　4类减肥药含违法添加物西布曲明 或可引发死亡 　　卫生署叫停减肥药“纤美因子”或致严重副作用 　　三。“刺五加”后续报道 　　2008年轰动全国的“云南开远刺五加事件”造成了3人死亡4人受伤的严重后果。这起事件中第一位死亡患者李政的家人已委托律师向法院提起诉讼。将 这起事件的“始作俑者”张国宏，以及红河州第四人民医院、黑龙江完达山药业股份有限公司、广东省湛江中兴药业有限公司一起列为被告，索赔111.87万 元。 　　2009年12月2日，云南省红河哈尼族彝族自治州中级人民法院开庭审理刺五加注射液致人死伤案。完达山药业股份有限公司云南片区销售经理张国宏、质量保证部部长王汝平被控销售假药罪。死者家属及伤者提起了刑事附带民事诉讼。 　　四。注射用泮托拉唑钠不良反应 　　2009年3月6日，卫生部收到国家食品药品监督管理局通报，经吉林省食品药品监督管理局抽检，吉林一心制药股份有限公司生产的注射用泮托拉唑钠 (批号为0809022、0810011、0810012、0810021、0810022)可见异物，检查不合格。国家食品药品监督管理局已于3月6日 下发通知要求停止销售和使用该药品。 　　五。香丹注射液不良反应 　　2009年3月24日，卫生部、国家食品药品监管局接到广东省报告，3月19日广东省中山市13名患者在使用浙江天瑞药业有限公司生产的香丹注射液 (批号为080524，规格为10ml/支)后，出现寒战、发热等临床表现。经广东省药品检验所检验，天瑞药业生产的该批号香丹注射液热原检测项目不合 格。 　　四川省食品药品监督管理局公布第二十期《药品不良反应信息通报》，提醒公众警惕克林霉素注射剂、藻酸双酯钠注射剂产生的不良反应。 　　七。清开灵注射剂不良反应 　　国家药监局药品不良反应监测中心日前发布第21期《药品不良反应信息通报》，提醒警惕清开灵注射剂的严重不良反应。 　　八. 肾康注射液不良反应 　　天津市食品药品监督管理局近日接药品不良反应报告，本市某医院在给患者使用标示为西安嘉惠药业有限公司生产的、规格为20ml×5支/盒的肾康注射液后出现多例热源反应。 　　肾康问题药在北京被叫停 陕西已对药企展开调查 　　西安嘉惠药业问题肾康注射液已召回 　　九. 克林霉素注射剂不良反应 　　2009年6月，国家食品药品监督管理局药品评价中心发布了《 克林霉素注射剂安全性评价报告》，报告中显示，克林霉素注射剂不良反应问题较为严重。为避免这种潜在风险对患者的伤害，自治区食品药品监督管理局下发了 《克林霉素注射剂安全性评价报告摘要》，要求新疆唯一的克林霉素注射剂生产企业——新疆华世