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- 2016-08-24 发布于湖北
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药品电子监管相关知识
质量管理部 姚瑞娟
培训主要内容:
药品电子监管管理制度
了解电子监管网
药品电子监管出入库操作
电子监管预警信息
药品电子监管的最新信息
药品电子监管
管理制度
电子监管培训-质量管理部
一级批发企业
二级批发企业
生产企业
使用单位
电子监管管理制度
为强化部分高风险药品质量安全监管,确保药品真实、可追溯,保障公众用药安全,制定本制度。
1、制度的目的
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电子监管管理制度
2、制定依据:《关于实施药品电子监管工作有关问题的通知》(国食药监办[2008]165号);国家局《药品电子监管工作实施方案》;《关于实施药品电子监管工作有关问题的补充通知》(食药监办[2008]153号);《关于保障药品电子监管网运行管理事项的通知》(国食药监办[2008]585号);《关于做好基本药物全品种电子监管实施工作的通知》(国食药监办[2010]237号);《关于基本药物进行全品种电子监管工作的通知》(国食药监办[2010]194号)。
3、适用范围:适用于本公司药品电子监管工作的管理。
4、责任人:质量管理部、储运部、办公室。
电子监管管理制度
5、内容:
5.1、公司应按要求配备监管码采集设备,并对所经营的药品通过药品电子监管网进行数据采集和报送。
5.2、质量管理部验收组负责对购进的《入网药品目录》中所列的药品或销后退回的此类药
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