设计流程 20140830.pptxVIP

设计流程介绍 第一事业部 李方留 2014-8-30 参考文件 28 March 2017 2 本培训资料根据以下文件整理： 阳光内部文件：QE-2-A-JS-001 设计开发及变更控制程序A3 飞利浦相关文件 ETP910C：GE性能测试、可靠性测试流程 ETP910E：GE安全性能测试流程 设计 28 March 2017 3 设计过程 设计 想法、理念、策划 客户需求 符合要求的产品 符合相关法规要求 可制造性 阳光设计流程 28 March 2017 4 设计开发策划 设计开发输入 RFD/BOI 设计 设计验证 设计评审 设计输出 小批量试产 设计开发验证 设计开发输出 1、设计开发策划 28 March 2017 5 技术中心各主管根据中心发展规划、客户要求或调研报告、科技发展动态或与国际营销部的沟通信息等对设计开发进行策划并编制【设计开发策划表】，明确各设计开发项目的时间要求、各设计开发的职责和权限（需投入的人、财、物进行预算、明确需参与或配合的部门或相关人员）、确定各设计开发阶段的评审、验证和确认活动。 【设计开发策划表】经总经理或分管领导批准后实施 2、设计开发输入 28 March 2017 6 项目负责人填写【新产品技术要求附表】和【新产品设计时间管理计划书】应考虑产品的功能和性能要求及相关法律法规要求或客户要求及所必需的其他要求，做为【设计开发策划表】的附表说明； 3、设计评审 28 March 2017 7 项目负责人及相关人员应根据策划表要求对光源、电路、结构三方面进行设计及制作样品，原材料只需技术中心人员确认即可，项目负责人编写产品【测试计划书】，并进行测试与试验，同时应作好测试记录； 在手工样测试评估完成后，由项目负责人组织质管部QE、工程部工艺工程师等人员进行设计评审，应作好【会议纪要】，参加评审的人员须进行会签。【会议纪要】按项目整理后做永久保存，设计评审的同时，由项目负责人以【新 增材料一览表】通知计划资材部进行新材料认定工作具体参照《供应商控制程序》执行。 设计评审时应确定是否需要重新评估产品风险，具体情况参照《产品风险评估管理规定》。 4、设计输出 28 March 2017 8 在小样制作及产品初步定型之后，项目负责人及相关人员拟定的设计输出文件应包括《测试报告》、《设计图纸》、《BOM单》、《电器原理图》、《新增工艺要求》、《新材料的技术规格书》、《产品的检验标准》、《MCP》等输出文件。此输出文件必须经部门负责人审核及技术中心负责人批准，并参照《文件和资料控制程序》执行。 2、当设计输出中包含实物样品时，项目负责人应填写【样品封样单】经相关部门会签、部门负责人审核后与样品一起交给质管部文管人员，并由质管部文管人员同其它文件一起下发至相应部门。 5、小批量试产 28 March 2017 9 项目负责人提交【新产品小批量试产申请单】给计划资材部，召开试产会议，并由计划资材部下达任务给制造中心；制造中心试产时应及时告知技术中心及质管部，原材料需经过质管部检验方可投入试产； 在进行小批量试产时，技术中心应派出负责该项目的技术人员至现场进行技术指导、工程部负责跟踪并收集数据，PQC做正常的巡检工作和记录，制造中心积极配合实施试产并应记录不合格品情况或生产中出现的问题（如工艺方面、元器件质量等方面），质管部QE进行现场监督并对试产中的质量问题进行评估并跟踪改善结果。试产完成后由工程部主导召开试产总结会议，QE负责对试产的结果进行判定。具体执行请参照《小批量试产管理规定》执行。 小批量试产结束后相关人员按照【测试计划书】测试，测试结果要记录； 6、设计开发验证 28 March 2017 10 项目负责人应提供设计文件、测试报告和实验数据（必要时，可采用第三方的或客户的测试报告或认可证书）、产品使用说明书、材料清单、小批量试产跟踪情况等一切与设计相关的资料。 验证人员对该项目输出文件进行审核时，应考虑以下问题并根据实际情况提出相关建议及意见： 2.1 是否满足【设计开发策划表】中的要求 2.2 是否考虑了产品安全方面的要求 2.3 是否选择了适当、尽量通用的材料和设备 2.4 是否包括了原材料和服务要素的接口和相容性 2.5 产品设计与工序能力是否相容 技术中心应针对这些意见及建议进行考虑，对能接纳的及时进行文件草案的更改，不能接纳的应进行解释，对不能当场确定的可再经技术中心试验验证（有必要时再通过针对性地进行小批量试产）再决定： 技术中心根据设计开发的验证结果进一步整理完善输出文件，经项目负责人或相关人员签名、部门主管审核、中心主管批准后发放给相关部门。 验证时应作好【会议纪要】，参加会议的人员须进行会