2016年佛山市医疗机构医用耗材及检验试剂集中采购.docVIP

2016年佛山市医疗机构医用耗材及检验试剂集中采购 申报文件装订顺序表 本次集中采购项目的供应商主体为医用耗材及检验试剂境内生产企业、国（境）外生产企业境内子公司、国（境）外生产企业授权的境内总代理商、国（境）外生产企业或其境内子公司（办事处）授权的一级代理商，申报文件审核内容主要包括：供应商主体资质部分、产品资质部分、配送企业资质部分。供应商在递交时须注意以下事项： 1、供应商申报文件须统一使用A4纸打印，每页须加盖供应商公章，每册须加盖骑缝章。（申报文件文字、内容必须清晰并按规定统一递交，否则按无效文件处理） 2、配送企业资质部分每页必须同时加盖供应商和配送企业公章。 3、供应商自行配送须提供由供应商出具的《配送承诺书》，否则视为不配送。。 供应商资格证明文件封面 原件 附表1 *1.2 供应商主体册装订顺序表 原件 即本表 *1.3 供应商基本情况 原件 附表2 *1.4 供应商营业执照（副本）、组织机构代码证（副本）、税务登记证（副本） 复印件 *1.5 供应商医疗器械生产许可证（副本）或备案凭证或卫生许可证 复印件 *1.6 供应商质量及货源保证书 原件 附表3 B、《产品册装订顺序表》 装订顺序 文件名称 文件要求 标准 格式 所在册中页码 *1.7 产品资格证明文件封面 原件 附表5 *1.8 产品册装订顺序表 原件 即本表 *1.9 《医疗器械注册证》及制造认可表或备案凭证 复印件（属医疗器械管理的产品需递交） 数据光盘内已包含此证件原件的彩色电子扫描文档可不递交纸质文件 1.10 申报产品美国FDA或欧洲CE认证证书 复印件 *1.11 申报产品说明书或产品介绍 原件或复印件 *1.12 《产品责任险保单明细表》及《投保产品名称及型号规格》 复印件（申报人工关节和心脏起搏器产品需递交） *1.13 卫生许可批件或卫生安全评价报告备案凭证（如有） 复印件（申报消毒产品需递交） 1.14 供应商认为有必要提供的其它材料 原件或复印件 *1.15 外购件的相关资质材料 复印件（如申报产品含外购件需递交，包括外购件的注册证及制造认可表、与外购件生产企业的购销合同或购销发票） C、《配送册装订顺序表》 装订顺序 文件名称 文件要求 标准 格式 所在册中页码 *1.16 配送企业资格证明文件封面 原件 附表6 *1.17 配送册装订顺序表 原件 即本表 *1.18 配送商基本情况 原件（供应商委托其它经营企业配送的需递交） 附表7 *1.19 配送承诺书 原件（供应商自行配送的需递交） 附表8 *1.20 配送承诺书 原件（供应商委托其它经营企业配送的需递交） 附表9 *1.21 配送商营业执照（副本）、组织机构代码证（副本）、税务登记证（副本） 复印件（供应商委托其它经营企业配送的需递交） *1.22 配送商经营许可证（副本）或备案凭证 复印件（供应商委托其它经营企业配送属医疗器械管理的产品需递交） 2、供应商为医用耗材国（境）外生产企业境内子公司、国（境）外生产企业授权的境内总代理商、国（境）外生产企业或其境内子公司（办事处）授权的一级代理商： A、《供应商主体册装订顺序表》 装订顺序 文件名称 文件要求 标准 格式 所在册中页码 *2.1 供应商资格证明文件封面 原件 附表1 *2.2 供应商主体册装订顺序表 原件 即本表 *2.3 供应商基本情况 原件 附表2 *2.4 供应商营业执照（副本）、组织机构代码证（副本）、税务登记证（副本） 复印件 *2.5 供应商医疗器械经营许可证（副本）或备案凭证 复印件（属医疗器械管理的产品需递交） *2.6 供应商质量及货源保证书 原件 附表4 *2.7 进口产品国（境）外生产企业或其境内子公司（办事处）对代理商的授权书或经销协议 复印件（如果为进口产品生产企业驻中国的办事处出具申报产品授权的，需同时提供生产企业对该办事处有关权限范围的证明） B、《产品册装订顺序表》 装订顺序 文件名称 文件要求 标准 格式 所在册中页码 *2.8 产品资格证明文件封面 原件 附表5 *2.9 产品册装订顺序表 原件 即本表 *2.10 《进口医疗器械注册证》及附表或备案凭证 复印件（属医疗器械管理的产品需递交） 数据光盘内已包含此证件原件的彩色电子扫描文档可不递交纸质文件 2.11 申报产品美国FDA或欧洲CE认证证书 复印件 *2.12 申报产品说明书或产品介绍 原件或复印件 *2.13 《产品责任险保单明细表》及《投保产品名称及型号规格》 复印件（申报人工关节和心脏起搏器产品需递交） *2.14 卫