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生物医用材料课堂笔记 一、生物医用材料定义 广义的生物材料：一是指用于生物体内的材料，达到治疗康复的目的，例如隐形眼镜、人工髋关节；二是指来源于生物体，可能用于或不再用于生物体内（这种不是本课程研究对象），例如动物皮革用于服装。 我们给生物医用材料明确的定义：对生物系统的疾病进行诊断、治疗、外科理疗康复、人工器官而对人体组织不会产生不良影响的材料生物医用材料的分类生物材料应用广泛，品种很多，分类。按材料合成高分子材料（聚氨、聚、聚乳酸、聚乙醇酸、乳酸乙醇酸共聚物）天然高分子材料（如胶原、丝蛋白、纤维素、壳聚糖）金属与合金材料（如及合金）无机材料（如生物活性陶瓷羟基磷灰石）复合材料（如碳纤维／聚合物、玻璃纤维／聚合物） 生物医用材料与组织、细胞、血液接触时，会产生各种反应，（包括宿主反应（即机体生物学反应）和材料反应）。见下图。 2.1.2 生物相容性的分类 生物医用材料的生物相容性分为两类： 若材料用于心血管系统与血液直接接触，主要考察与血液的相互作用，称为血液相容性； 若与心血管系统外的组织和器官接触，主要考察与组织的相互作用，称为组织相容性或一般生物相容性。 2.3 组织工程材料与人工器官---软组织修复与重建 组织工程是指用生命科学与工程的原理构建一个生物装置来维护、增进人体细胞和组织的生长，以恢复受损组织或器官的功能。 传统材料如金属、陶瓷、高分子，植入体内存在着磨损、性能下降、安全性等问题；即使是暂时性植入材料，也存在着力学性能匹配、生物相容性、代谢途径等问题。组织工程学的出现，为人们寻找更为理想的体内植入材料开辟了一条新的途径。 器官移植会产生排斥作用，必须服用药物，这样又会破坏人体的免疫平衡，可能导致肿瘤。组织工程给组织器官的替代修复带来了新的曙光。 2.4 硬组织修复与骨组织工程材料 迄今为止，用于硬组织修复与替换的材料，仍然首推金属与合金，其次是生物陶瓷、聚合物、复合材料、人和动物的骨骼衍生物。不仅要求修复材料无毒副作用、有生物安全性，还要在骨和关节复杂的应力条件下，有足够的力学强度，并且能与原骨牢固结合。 硬组织修复与重建材料是生物医学材料中发展最早、最成熟的领域。这不仅表现在临床中被广泛接受与使用，还表现在形成了“生物活性”这个核心概念，这就是要有利于植入材料与活体组织形成键合。而非生物活性的材料在植入材料与活体组织界面处则会形成非粘附的纤维组织层。 2.5 生物医用材料表面改性 生物材料必须具有良好的生物相容性：不引起生物体发生毒性、致敏、炎症、致癌、血栓等的不良生物反应。 生物相容性取决于材料表面性质：材料表面成分、表面结构、表面形貌、表面能量状态、表面亲水性、表面电荷、表面导电性等。 2.6 生物玻璃 生物玻璃是由SiO2, Na2O, CaO, P2O5等氧化物组成的玻璃系列，改变比例，可以得到活性程度不同的生物玻璃。 生物玻璃的最大优点是具有很高的生物活性，快速与骨组织结合；但它的缺点是强度太低，弯曲强度仅为30-50MPa，无法承受应力的作用。因此它的应用受到了限制，目前仅用于涂层、颗粒和不受力的场合。 生物玻璃是软的玻璃，最后的形状尺寸由机械加工得到。常用的机械加工手段都可以用于加工生物玻璃。 2.7 人工心瓣膜 瓣膜相当于单向阀门，人的心脏中有四个心瓣膜，保证血液向一个方向流动。在这四个心瓣膜中，左心室的两个瓣膜容易失效，其中又以主动脉瓣最易失效。（？） 这类病例可以通过置换人工心瓣膜继续生存。目前，临床上使用机械型和生物型两种人工心瓣，各有特点和适应症。 机械式瓣膜的特点： （1）使用寿命长，适合年轻的患者使用； （2）尽管瓣膜涂层有较好的血液相容性，但是瓣膜的抗凝血能力仍然低，患者需要长期服用抗凝血药物以抵抗表面凝血。 三、生物医用材料的研究现状 目前，世界各国对生物材料的研究大多处于经验和半经验的阶段，材料与活组织之间的相互作用机理还有许多不清楚的地方，一般以现有材料为对象，凡性质基本能满足使用要求者，则进行适当纯化，包括配方上减少有害助刑、工艺上减少单体残留量和低聚物，然后加以利用；性能不满足要求者，进行适当改性后再加以利用；还有的则把两种材料的性质结合起来以实现一定的功能。至今，真正建立在分子设计基础上，依据生物相容性，按照材料结构与性能的关系，来设计新型生物材料的研究尚不多见。因此，目前应用的生物材料，尤其是用于人工器官的材料，只是处于“勉强可用”或“仅可使用”的状态，还未满足应用的要求。 四、生物医用材料的研究方向 (1) 生物相容性的分子设计学研究，重点研究材料的一次结构及表面高次结构与活体的组织相容性、血液相容性及体内耐老化性的关系，深入探讨生物材料分子设计的理论与方法，并用于指导新材料的开发。 (2) 血液相容性材料研究，特别是对仿肝素结构