- 1、原创力文档(book118)网站文档一经付费(服务费),不意味着购买了该文档的版权,仅供个人/单位学习、研究之用,不得用于商业用途,未经授权,严禁复制、发行、汇编、翻译或者网络传播等,侵权必究。。
- 2、本站所有内容均由合作方或网友上传,本站不对文档的完整性、权威性及其观点立场正确性做任何保证或承诺!文档内容仅供研究参考,付费前请自行鉴别。如您付费,意味着您自己接受本站规则且自行承担风险,本站不退款、不进行额外附加服务;查看《如何避免下载的几个坑》。如果您已付费下载过本站文档,您可以点击 这里二次下载。
- 3、如文档侵犯商业秘密、侵犯著作权、侵犯人身权等,请点击“版权申诉”(推荐),也可以打举报电话:400-050-0827(电话支持时间:9:00-18:30)。
- 4、该文档为VIP文档,如果想要下载,成为VIP会员后,下载免费。
- 5、成为VIP后,下载本文档将扣除1次下载权益。下载后,不支持退款、换文档。如有疑问请联系我们。
- 6、成为VIP后,您将拥有八大权益,权益包括:VIP文档下载权益、阅读免打扰、文档格式转换、高级专利检索、专属身份标志、高级客服、多端互通、版权登记。
- 7、VIP文档为合作方或网友上传,每下载1次, 网站将根据用户上传文档的质量评分、类型等,对文档贡献者给予高额补贴、流量扶持。如果你也想贡献VIP文档。上传文档
查看更多
高能电子束辐照对卫生巾影响的分析
高能电子束灭菌对卫生巾产品的影响质量技术中心:方俊一、目的了解不同吸收剂量对产品微生物、背胶功能的影响二、实验方法:将同一款产品在3KGy\5KGy\12KGy【以下KGy均简写为K】的状态下进行灭菌处理,然后对灭菌后的产品进行微生物、背胶粘性的对比测试,具体测试方法如下:1、 产品微生物测试方法:⑴样品的制备:在纯净工作台上以无菌操作的方式准确称取10g±1g样品(条质量较大的,应在连续生产的3片产品上截取)。剪碎后加入到200ml灭菌生理盐水中,充分混匀,得到一个生理盐水样液。⑵操作步骤:待上述生理盐水样液自然沉降后取上清液作菌落计数,共接种10个平皿,每个平皿用移液管加入1ml样液,其中5个皿每个皿倾注温度在45℃左右的营养琼脂培养基15-20ml,混合均匀。待营养琼脂凝固后翻转平皿置入35±2℃的培养箱中培养48h后,计算平板上的菌落数。另外5个皿每个皿倾注温度在45℃左右的沙氏琼脂培养基15-25ml,混合均匀。待沙氏琼脂凝固后翻转平皿置入25±2℃的培养箱中培养7天,分别于3、5、7天观察,计算平板上真菌的菌落数,如发现蔓延,以前一次的菌落数为准。⑶结果的计算:菌落呈片状生长的平板不宜采用,计数符合要求的平板上的菌落,按以下公式进行计算:x1=k5式中:X1——菌落总数cfu/gA——5块营养琼脂培养基平板上的细菌菌落总数K——稀释度如果样品菌落总数超过本标准的规定,按以上方法进行复检和结果报告。2、背胶初始剥离力检测方法:⑴样片制备:将样品在室温下至少放置30分钟。取一片产品,除掉小包膜,用剪刀沿背面离型纸尺寸大小取样。并将样品上的离型纸、底膜和小量附着物外的其结构层全部剥离。在钢板上贴一层宽度为40mm的双面胶带。将剪好的试样底膜面平整的贴在钢板上,且小心揭开背部离型纸(撕开部分与棉布长度相吻合即可)将标准棉布反面(直纹面)平整居中的铺在背胶上【棉布上的离型纸与产品上的离型纸方向相反】,剪除超出钢板长度的部分【棉布与背胶贴合部分不可触及】用2000g压辊在棉布表面以每分钟300mm的速度来回滚压一次,使汗布紧贴样片背胶,形成测试样。⑵测试:试验板夹持部位夹入拉力机下夹具内,启动仪器,做180°剥离,剥离速度:500mm/min,剥离有效长度:50mm,记录过程平均值.三、微生物测试结果:产品名称灭菌剂量细菌菌落总数(cfu/g)真菌菌落总数(cfu/g)千金夜用JY-Y-0123K44千金夜用JY-Y-0125K44千金夜用JY-Y-01212K未检测未检出空白 未检出未检出千金夜用JY-Y-012菌含量均值未灭菌816四、灭菌后背胶初始剥离力测试结果:表格1未老化产品背胶初始剥离力产品状态过程平均值(单位:N)平均值12K灭菌0.60.490.540.545K灭菌1.361.121.251.243K灭菌1.221.451.161.28未灭菌产品1.261.271.241.26图表一未老化产品背胶初始剥离力对比图(单位:N)表格2老化7天后背胶初始剥离力产品状态过程平均值(单位:N)平均值5K灭菌0.580.490.780.623K灭菌0.660.540.520.57未灭菌产品0.890.880.910.89图表三老化前后背胶初始剥离力对比图(单位:N)五、测试结果分析与讨论:⑴从产品灭菌前后的菌含量对比来看12K灭菌效果最好,可以满足消毒产品的要求,而5K、3K的灭菌效果虽然比日常检测的菌含量均值少,但都有检出,在不考虑检验误差的情况下,以上两种吸收剂量的灭菌效果可以判断均达不到消毒产品的要求⑵图表一可以看出12K\5K\3K三种吸收剂量灭菌的产品中,吸收剂量为12K的产品其背胶初始剥离力最低值已经达到0.49N,低于行业标准值,故从结果上来说:12K的吸收剂量对产品背胶剥离力影响较大,不适合此类产品的消毒灭菌。⑶图表三.老化前后背胶初始剥离力对比,5K\3K吸收剂量的背胶初始剥离力经过老化后下降的比率均在50%甚至更多,而未灭菌的产品老化后背胶初始剥离力下降比率不超过30%,结果显示:不论是5K还是3K吸收剂量灭菌,均对产品背胶的初粘力有较大的影响。六、结果综述:⑴从现有的数据分析,高能电子束辐照灭菌对卫生巾背胶初粘力影响较大,辐照后产品背胶的有效使用期预计不会超过一年半,大大缩短了卫生巾产品的有效使用日期⑵现有的电子束辐照是将产品置于传输带上,通过产品在辐照设备下停留的时间来决定吸收剂量,其产品包装物的厚度、产品本身的厚度、产品的体积及辐照时长的一致性都是影响辐照效果的因素,故出现产品个体差异的情况,往往无法预料,风险极大。⑶由于样品数量有限,加之评估方法的不完善,所以在短时间内无法完全评估高能电子束灭菌对卫生巾其它功能的影响。建议:更换卫生巾产品的消毒方式。中山市川田卫生用品有限公司2015年9月24日
您可能关注的文档
最近下载
- 沉井及顶管专项施工方案.docx VIP
- 预算管理一体化系统操作手册-预算执行.pdf VIP
- 某医院检验科程序文件.pdf VIP
- 1~6的表内乘法整理和复习 课件 2025秋数学人教版二年级上册.ppt
- Samsung三星品式多门冰箱RF66M9092S8使用说明书.pdf VIP
- Haier海尔413升风冷变频多门冰箱 BCD-413WGHFD1BSJU1(白)说明书用户手册.pdf
- 北师大版八年级数学上册《第二章实数》单元检测卷带答案.docx VIP
- 1捡石头 (课件) 2025苏教版科学一年级下册.ppt
- 2025年青岛版(2024)小学科学三年级上册(全册)教学设计(附目录P150).docx
- 人工智能生成内容(AIGC)研究综述:国际进展与热点议题.pdf VIP
文档评论(0)