纯化水设备操作规程(静.docVIP

庆丰源生物工程技术有限责任公司文件 文件名称 LXS-120型纯化水机操作及清洁、消毒规程 文件种类 操作规程 文件编号 起草部门 生产部 起草日期 年 月 日 起草人签字 审核部门 生产部 审核日期 年 月 日 审核人签字 审核部门 质量部 审核日期 年 月 日 审核人签字 批准部门 质量部 批准日期 年 月 日 批准人签字 印制份数 5 生效日期 年 月 日 分发部门 生产部3份、质量部1份、行政部1份 1、目的 依据药品生产质量管理规范(GMP)，制订LXS-120型纯化水系统标准及清洁、消毒操作规程，确保纯化水系统的正确使用，保证产品质量。 2、适用范围 本操作规程适用于冻干制剂车间纯化水系统的正确操作。 3、责任 3.1起草本规程是班组长的责任。 3.2审核本规程是车间主任、QA主任的责任。 3.3批准本规程是生产副总的责任。 3.4纯化水车间设备操作人员遵守本操作规程，生产管理人员确保本规程良好执行，QA员负责监督本规程的实施。 4、工作程序 4.1设备资料及用途 LXS-120型纯化水机 设备型号 厂家 水汽消耗量 重量 4.2设备用途：向各个使用点输送合格的纯化水 4.3开检查.3.1确认管路及各阀门无漏水现象。 4.3.2检查原水箱水量，保证原水箱进水压力