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腹膜透析液可行性报告 一、产品说明 中文名：艾考糊精腹膜透析液 英文名：icodextrin Peritoneal Dialysis Solution 商品名：EXTRANEAL 成 份：艾考糊精腹膜透析液为包含胶体艾考糊精的腹膜透析液。艾考糊精是淀粉衍生物通过α(1-4)和少于10％α(1-6)糖苷键连接的水溶性葡萄糖聚合物， 重量-平均分子量为13000～19000道尔顿，数量-平均分子量为5000～6500道尔顿。其结构式如下： 每ml艾考糊精腹膜透析液含艾考糊精7.5g，氯化钠535mg，乳酸钠448mg，氯化钙25.7mg和氯化镁5．08mg。每升含电解质：钠132mEq／L，钙3．5mEq／L，镁0.5mEq／L，氯96mEq／L和乳酸盐40mEq／L。 适应症：艾考糊精腹膜透析液用于持续不卧床腹膜透析(CAPD)期间长时间（8-16小时）留置腹膜透析病人的每日单次交换或用于治疗终末肾病的自动腹膜透析（APD）。本品也可用于经腹膜平衡试验确定的具有高于平均或较高转运性质的患者长时间留置超滤的改善（与4.5%的葡萄糖比较）和肌苷及尿素氮的清除。 用法用量：8～16个小时。 规 格：1.5L，2.0L，2.5L。二、国内外研制开发情况 ATTELION公司研制，并由百特医疗公司于2002年获FDA批准。百特（Baxter）公司的新腹膜透析液艾考糊精(Icode