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哮喘获得最佳控制(GOAL)给我们带来了什么 GINA确定了哮喘控制目标 治疗的目标::达到对疾病的控制 GINA推行已近10年的今天,欧洲仅有5%达到哮喘控制目标 GINA委员会最新出版的“全球哮喘负担”显示中国哮喘死亡率居全世界之首 在中国,哮喘制约了患者的正常生活 GINA方案在中国实施 估计GINA 指南的实施仅覆盖部分大中城市约200,000病人 如果按哮喘1%发病率计算,中国约1300万哮喘病人 得到治疗的病人不超过 1.5% 问题: 为什么达到“哮喘控制”这么困难? 为什么仍有这么多哮喘病人需要住院或急诊治疗? 我们的哮喘治疗是否遵循了GINA推荐的方案? 哮喘规范化治疗推广不普及的主要原因 GINA治疗方案较复杂,吸入激素种类多,剂型多,用量不明确。 吸入药物使用较繁琐,病人不易掌握。 不少医生及患者仍然有恐激素症。 社会及行政部门对哮喘疾病的危害不够关注。 目前的哮喘研究,尚不能回答: 达到哮喘控制的标准是什么? 哮喘控制是否能够达到? 达到哮喘控制的比例有多少? 需要用什么药物和多大的剂量? 需要多长时间? 达到控制后能否继续维持? 获得哮喘的最佳控制(GOAL) 研究---2000年开始的大规模研究 由GINA设立进行,目的使检验GINA/NIH指南的哮喘控制目标能否达到 来自6大洲,44个国家,共3,421名哮喘(轻度,中度和重度)未得到控制的患者入组了此项具有里程碑意义的研究 7.8% 的入组患者来自中国,是入组患者最多的国家 研究包括了各严重的哮喘患者:从未使用过激素的,使用低剂量吸入激素的,使用中等剂量吸入激素的 研究为期一年,采用多中心,随机分层,双盲,平行对照的试验设计 中国参加的医院和主要研究者 GOAL研究指导委员会成员 Professor Eric Bateman (GINA 科学委员会主席 S. AFRICA) Professor Homer Boushey (USA) Professor Jean Bousquet (FRANCE) Professor William Busse (USA) Professor Tim Clark (GINA 执行委员会主席 UK) Professor Romain Pauwels (前GINA 科学委员会主席 BELGIUM) Professor S?ren Pedersen (DENMARK) Professor Ann Woolcock (AUSTRALIA) (已故) GOAL – 哮喘研究的里程碑 326 中心,44 国家, 3,421 患者 获得哮喘的最佳控制(GOAL) 研究是里程碑式的研究 创新的分层方法,简单,实用,方便推广 解答了全球哮喘专家的疑问 追求最佳疗效的实验方案,力求给予患者最好的疗效 明确了取得最佳疗效的可能性及最有效的途径 GOAL研究设计---病人分层与用药 第1层 (S1) : 没有用过激素的 第2层 (S2) : 每天吸入≤500μg BDP 或等效剂量其它激素的 第3层 (S3) : 每天吸入500 - ≤1000μg BDP 或等效剂量其它激素的 没有使用ICS组和ICS? 500 mcg BDP或等量其它ICS研究设计-层1和层2 ICS使用剂量 500mcg - 1000mcg BDP 或等量其它ICS研究设计-层3 GOAL试验中对哮喘全面控制的定义 采用新的分组方法,使用舒利迭的患者只需1周多的时间即有50%的患者达到良好控制的水平 达到哮喘的良好控制需要的时间 获得哮喘的最佳控制(GOAL) 研究是里程碑式的研究 创新的分层方法,简单,实用,方便推广 解答了全球哮喘专家的疑问 追求最佳疗效的实验方案,力求给予患者最好的疗效 明确了取得最佳疗效的可能性及最有效的途径 无哮喘症状 无须使用沙丁胺醇救急 每天清晨肺功能 ? 80%预计值 无夜间憋醒 无哮喘加重 无急诊就医 无与治疗相关的不良反应 良好控制-每周评估 具备以下两项或两项以上: 白天症状 ? 2 天症状评分 1(每周) 按需使用?2-激动剂 ? 2 天 和 ? 4 次 (每周) 晨间PEF 每天? 80% 预计值 和以下各项: 夜间憋醒 无 哮喘急性加重 无 急诊就诊 无 与治疗相关的AEs 没有由于
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