生物技术制药-1章辩析.ppt

生物技术制药 联系方式 办公地点：生物工程学院 药理教研室 联系电话Email address: jiangge1004@163.com 课程使用的教材和主要参考书 使用教材：《生物技术制药》熊宗贵 主编高等教育出版社； 主要参考书：《基因工程药学》郭葆玉主编，第二军医大学出版社； 主要参考书：《生物技术制药概论》姚文兵主编，中国医药科技出版社； 第一章 绪 论 概 述 生物技术发展简史 医药生物技术新进展 我国的医药生物技术 医药生物技术发展展望 1. 药物 特殊化学品–用来预防、治疗、诊断疾病，–或为了调节人体生理机能、提高生活质量、保持身体健康。 2. 生物药物 运用生物学、医学、生物化学等的研究成果，从生物体、生物组织、细胞、体液等，综合利用物理学、化学、生物化学、生物技术和药学学科的原理和方法制造的一类用于预防、治疗和诊断的制品。 3. 生物技术 以生命科学为基础，利用生物体（或生物组分、细胞及组分）的特性和功能，设计构建具有预期性状的新物种或新品系，并与工程相结合，利用这样的新物种（或品系）进行加工生产的综合性技术体系。 分子生物学　　　　　　　　　　　　　医药生物技术 微生物学　　　　　　　　　　　　　　生物技术疫苗 生物化学　　　　现代生物技术　　　　生物技术诊断 遗传学　　　　　　　　　　　　　　　农业生物技术 细胞生物学　　　　　　　　　　　　　家畜生物技术 化学工程　　　　　　　　　　　　　　海洋生物技术 二、生物技术发展简史 １传统生物技术阶段 公元前6000年古代巴比伦人酿造啤酒 公元前4000年埃及人发酵面包 我国殷朝 制酱周朝 制醋 1860年荷兰微生物学家安东.列文虎发明显微镜发现了微生物。 1865年法国科学家巴斯德证明了发酵原理。 1897年发现磨碎死酵母可以发酵，活性物称酶 特点:自然发酵、全凭经验，产品以小分子为主 ２近代生物技术阶段 1928年英国 Fleming发现青霉素 1940年英国弗洛里、钱恩分离出青霉素 1941年利用发酵罐生产青霉素 50年代的氨基酸发酵工业 60年代的酶制剂工业 特点：产品类型多，技术含量较高，规模巨大，发展快速。 ３现代生物技术 1953年 Watson 、Crick提出DNA双螺旋结构 1973年 建立DNA重组技术 1975年 建立单克隆抗体技术 1978年 大肠杆菌表达出胰岛素 1988年 PCR方法 1997年 英国克隆多利羊 现代生物技术包括: ⑴重组DNA技术 ⑵细胞和原生质体融合技术 ⑶酶和细胞的固定化技术 ⑷植物脱毒和快速繁殖技术 ⑸动物和植物细胞的大量培养技术 ⑹动物胚胎工程技术 ⑺现代微生物发酵技术 ⑻现代生物反应工程和分离工程技术 ⑼蛋白质工程技术 ⑽海洋生物技术 孟德尔碗豆杂交实验 摩尔根“果蝇的伴性实验” 三、医药生物技术新进展 1.基础研究不断深入 新基因的克隆和基因表达调控的研究全面展开。以DNA、RNA和蛋白质为轴心的分子生物学理论和技术两大体系已基本完成。 1986年美国科学家达尔贝科提出的人类基因组计划，1990年启动该计划。23对染色体30亿对碱基，3.5万个基因进行测序。美国承担54%，英33%，日7%，法2.8%,德2.2%,中国1%。1999年中国加入人类基因组计划，投资3亿元，负责测定3号染色体3000万对碱基，2000年4月完成。 2.新产品不断出现 20世纪80年代以来仅美、日开发的生物新药200多种。 如：干扰素、白细胞介素、粒细胞集落刺激因子、红细胞生成素、纤溶酶原激活剂、胰岛素、生长激素、乙肝疫苗等。 3.新试剂新技术不断出现 细胞移植用于:骨髓移植治疗白血病、免疫缺陷、再障性贫血等。 基因治疗有:致死性遗传疾病、癌症、爱滋病、心脏病等。 生物试剂开发单克隆抗体用于诊断和治疗，荧光抗体法、DNA探针、PCR等检测技术的建立。 4.新型生物反应器和新型生物技术不断出现 新型生物反应器有:气升式生物反应器、流化床式生物反应器、固定床式生物反应器、袋式或膜式生物反应器、中空纤维生物反应器等。 四、生物技术在国内分布的领域 国家863项目生物技术领域首席科学家陈章良介绍，生物技术在国内分布于两个领域：制药和农业。在国家863项目中，生物技术也仅指这两块。 其中，生物制药占最大比例。 五、医药生物技术发展展望 21世纪是医药生物技术快速发展的时期, 生物制药、化学药物、中药形成三足鼎立,有效的为人类健康服务。 1.利用新发现的人类基因开发新型药物。 2.新型疫苗的研制艾滋病疫苗和基因型癌疫苗等。 3.基因工程活性肽的生产基因药物: