Waters高效液相色谱仪.docVIP

海 德 氨 基 酸 工 业 有 限 公 司标 准 操 作 规 程题 目Waters高效液相色谱仪操作规程编 号版本号共 6 页SOP-EM-319A第 1 页制订人审核人批准人生效日期制订日期审核日期批准日期颁发部门质管部分发部门质管部1 目 的 规范Waters高效液相色谱仪使用操作。2 适用范围 Waters高效液相色谱仪的使用操作。3 责 任 者 质管部QC检验人员。4 内 容4.1 系统进入4.1.1 依次开UPS电源、检测器、泵、打印机、电脑主机电源。4.1.2 电脑进入自检，自检完成后，进入“Program Manager”窗口。4.1.3 在“Program Manager”窗口，双击“Millennium”图标，进入相应窗口。4.1.4 在“Millennium”窗口，双击“Session Manager”图标，进入“Millennium V2.10”窗口，进行内存自检。4.1.5 内存自检完成后，进入“Millennium Login－Version2.10”窗口，在“User Name”输入“system”，在“Password”输入“manager”，按“Login”进入“Millinniam Version2.10－Session Manager－User System”窗口，双击所选“Project”图标，即进入“Project”窗口。4.2 进样4.2.1 在“Project”窗口下，按“Tools”图标群中“Quickset”图标进入“System-open”窗口，选择“PCM－410”。4.2.2 按“OK”加以确认，该窗口自动退出，进入自检。4.2.3 自检完毕，进入“Quick Set”窗口，按“Mode”选择“Quick Start”进入“Method Set”窗口，选择“Using Exiting Method”自动进入“Quick Set Acquisition”窗口，按“Set Up Instrument”，进入仪器安装状态。4.2.4 安装完毕，按“Cancel”，退出“Quick Set Acquisition”窗口，在样品登药业有限公司标 准 操 作 规 程题 目Waters高效液相色谱仪操作规程编 号版本号共 6 页SOP-EM-319A第 2 页记表上填写样品名、类别、进样体积、运行时间。4.2.5 双击“PCM”图标，进入“PCM”窗口，按“EVENT”下部为“ON”（绿色），定压力上限和压力下限，选择“Mode”（单独或混合）调节流速。参数调节完毕，按“OK”该窗口自动退出。4.2.6 双击“410”图标，进入“410”窗口，设定各种参数。现设“Samping Rate”为1，“Filter Time”为1，“Sensitivity”为4，“Polarity”为“＋”4.2.7 按“Set Up Instrument”图标，出现询问窗口，按“OK”加以确认。按“Baseline Monitor”图标，监控基线。基线平稳后进样。4.2.8 将进样阀扳至“Load”位置，用进样针筒往进样阀中注入样品。按“Aborting”图标，停止基线监控。4.2.9 按“Ready Injection”图标（黄灯），进入准备状态。4.2.10 按“Inject”图标（绿灯），同时将进样阀扳至“Inject”位置，注入样品。运行时“Aborting”图标（红灯）亮，其余图标变暗。4.2.11 运行结束时，所有图标变亮。在“Project”窗口按“Update”图标，所进样品列入文件表中，可以进行运算。4.3 K、?值和分子量的输入4.3.1 在“Project”窗口样品表中，用光标点黑选择样品图谱文件。4.3.2 按“Tools”图标群中“Start Review”图标，进入“Alter Sample”窗口。4.3.3 按“Amounts”图标，进入“Edit Components”窗口，在K、?登记表中输入K、?值。在分子量登记表中输入分子量。按“File”选择“Exit”退出该窗口。4.3.4 在“Alter Sample”窗口，按“File”选择“Save”；再按“File”选择“Exit”退出该窗口，所输入K、?值和分子量即存入相应的图谱文件。4.4 普适校正曲线的绘制4.4.1 在“Project”窗口的样品表中选择所进各分子量的标样图谱，用光标点黑药业有限公司标 准 操 作 规 程题 目Waters高效液相色谱仪操作规程编 号版本号共 6 页SOP-EM-319A第 3 页加以选择。4.4.2 在“Tools”图标群中按“Review”图标，进入“Review Data”窗口。4.4.3