SOP-ZL17PH缓冲液配制操作作业指导SOP-ZL17I.docVIP

标准作业指导 STANDARD WORK INSTRUCTION 主题：pH缓冲液配制作业指导 编号：SOP-ZL17/I 版本： 编著： 核准： 日 期： 目 的：建立pH缓冲液配制操作规程，保证检验人员操作规范化、标准化，确保本公司的产品质量。 范 围：适用于检验用pH缓冲液的配制。 责任人：QC 检验人员 内容： 1.0 试剂 五氧化二磷 2.0 仪器与用具 电热恒温干燥箱 天平 分度值0.1mg 称量瓶 干燥器 聚乙烯塑料瓶 容量瓶 烧杯 搅拌棒 3.0 操作方法 3.1 草酸盐标准缓冲液 精密称取在54℃±3℃干燥4～5小时的草酸三氢钾12.7lg，加水使溶解并稀释至 1000ml。 3.2. 苯二甲酸盐标准缓冲液 精密称取在115℃±5℃干燥2～3小时的邻苯二甲酸氢钾10.21g，加水使溶解并稀释至1000ml。 3.3. 磷酸盐标准缓冲液 精密称取在115℃±5℃干燥2～3小时的无水磷酸氢二钠3.55g与磷酸二氢钾3.40g,加水使溶解并稀释至1000ml。 3.4. 硼砂标准缓冲液 精密称取硼砂3.81g 注意避免风化 ，加水使溶解并稀释至1000ml,置聚乙烯塑料瓶中，密塞，避免空气中二氧化碳进入。 3.5. 氢氧化钙标准缓冲液于25℃，用无二氧化碳的水制备氢氧化钙的饱和溶液，取上清液使用。存放时应防止空气中二氧化碳进入。一旦出现浑浊，应弃去重配。 上述标准缓冲溶液必须用pH值基准试剂配制。 3.6. 醋酸盐缓冲液（pH3.5） 取醋酸铵25g，加水25ml溶解后，加7mol/L盐酸溶液38ml，用2mol/L盐酸溶液或5mol/L氨溶液准确调节pH值3.5（电位法指示），用水稀释至100ml，即得。 3.7. 醋酸-醋酸钠缓冲液（pH3） 取160ml“1+173”醋酸与10ml 1.36%醋酸钠相混合。 3.8. 醋酸-醋酸钠缓冲液（pH4.5） 称取16.4g醋酸钠，加8.4ml冰醋酸，加水溶解后稀释至100ml。 不同温度时各种标准缓冲液的pH值如下表 温度 ℃ 草酸盐 标准缓冲液 苯二甲酸盐 标准缓冲液 磷酸盐标准缓冲液 硼砂标准缓冲液 氢氧化钙标准缓冲液 （25℃） 0 5 10 15 20 25 30 35 40 45 50 55 60 1.67 1.67 1.67 1.67 1.68 1.68 1.68 1.69 1.69 1.70 1.71 1.72 1.72 4.01 4.00 4.00 4.00 4.00 4.01 4.02 4.02 4.04 4.05 4.06 4.08 4.09 6.98 6.95 6.92 6.90 6.88 6.86 6.85 6.84 6.84 6.83 6.83 6.83 6.84 9.64 9.40 9.33 9.28 9.23 9.18 9.14 9.10 9.07 9.04 9.01 8.99 8.96 13.43 13.21 13.00 12.81 12.63 12.45 12.29 12.13 11.98 11.84 11.71 11.57 11.45 4.0 注意事项 4.1. 配制标准缓冲液与溶解供试品的水，应是新沸过并放冷的纯化水，其pH值应为5.5～7.0。 4.2. 标准缓冲液一般可保存2～3个月，但发现有浑浊、发霉或沉淀等现象时，不能继续 使用。 5.0 引用标准 《中华人民共和国药典》2010年版二部 GB/T12496.8－90 吉林市锐尔康隐形眼镜有限公司 2/3 题目：pH缓冲液配制作业指导 文件编码：SOP-ZL17/I 安徽九合光学科技有限公司 1/3 安徽九合投资管理有限公司 1/3