白鲜皮饮片质量标准.docVIP

文件标题 文件编码 页 数 共2页 第1页 起草部门 起 草 人 审 核 人 批 准 人 起草日期 审核日期 批准日期 颁发部门 质量部 版 本 号 01-2013 执行日期 分发部门 、质量部 变更原因及目的： 一、目的：二、范围：三、职责：四、内容 1.本标准制定依据：中国药典2010版一部。 2.质量标准 性状 本品呈不规则的厚片。外表皮灰白色或淡灰黄色，具细纵皱纹及细根痕，常有突起的颗粒状小点；内表面类白色，有细纵纹。切面类白色，略呈层片状。有羊膻气，味微苦。 鉴别 题 目 质量标准 编 号 STP-ZL-0-001-00 页 数 共2页 第2页 浸出物 照水溶性浸出物测定法 附录X A 项下的冷浸法测定，不得少于20.O%。 含 量 测 定 照高效液相色谱法 附录ⅥD 测定。 色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇一水 60：40 为流动相；检测波长为236nm。理论板数以棒酮峰计算应不低于3000。 对照品溶液的制备 取梣酮对照品、黄柏酮对照品适量，精密称定，加甲醇分别制成每1ml含棒酮60μg、黄柏酮0.1mg的溶液，即得。 供试品溶液的制备 取本品粗粉（过四号筛）约lg，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入甲醇25ml，称定重量，加热回流1小时，放冷，再称定重量，用甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各lOμl，注入液相色谱仪，测定，即得。 本品按干燥品计算，含梣酮 C14H1603 不得少于0.050%，黄柏酮 C26H3407 不得少于0.15%。 性味与归经 苦，寒。归脾、胃、膀胱经。 功能与主治 清热燥湿，祛风解毒。用于湿热疮毒，黄水淋漓，湿疹，风疹，疥癣疮癞，风湿热痹，黄疸尿赤。 用法与用量 5～lOg。外用适量，煎汤洗或研粉敷。 复验 按《物料储存期及复验管理规程》执行。 贮藏 置通风干燥处。