津优力科室会淋巴瘤导论.ppt

Adapted from Siena et al. Oncol Rep. 2003 Misset et al. Ann Oncol. 1999 特点三： 津优力疗效更优越——降低FN发生率达71% * Annals of Oncology23: 1766 – 1771, 2012 津优力疗效更优越——降低住院率达69% 津优力比短效G-CSF的ANC恢复更快 ? ANC恢复时间 津优力 d % G-CSF d % P 均数±标准差 8.99±1.97 9.64±2.86 0.001 95%CI 8.77～9.22 9.33～9.96 中位数 8 9 数据:津优力III期临床试验总结报告 * 数据: 津优力III期临床试验总结报告 特点四：津优力——一次注射 持续保护患者 按需动员 骨髓保护 一次注射 持续保护患者 疗效更优越 降低FN发生率达42% 降低住院率达69% 多周期 标准化疗 减少化疗周期延迟和剂量降低 * 各位老师上午好，我是石药集团抗肿瘤药销售公司XXX，非常感谢X主任给我这个机会来到贵科室，也非常感谢各位老师在百忙之中抽出时间参加我们的产品推广会，今天我们介绍的产品是：津优力，聚乙二醇化重组人粒细胞集落刺激因子注射液，属于长效升白药----长效升白 津非昔比 * 在这里我想首先来介绍下我们的石药集团，这是石药集团的logo，由一个抽象的“石”汉字演变而来，其整体方正的设计体现石药要做中国医药行业发展的基石。做好药为中国一直是我们石药集团秉承的企业理念。 * 石药集团始创于1938年的晋察冀抗日根据地，隶属于白求恩医疗队，而这组照片正记载着我们石药集团作为民族企业75年的发展历程。 * 经过75年的发展石药集团今天已经成为拥有欧意、恩必普、抗肿瘤等10余家下属子公司，员工约20000人的中国大型医药企业 2012年销售收入164亿元——继续位列中国制药工业最前列，2012评为“十大中国最具创新力药企”和“中国创新力十强医药企业” * 同样值得骄傲的是石药集团在质量管理方面所取得的成就，公司固体口服制剂车间以“零缺陷”顺利通过美国FDA认证现场检查，我们也是亚洲第一家在动态生产过程中通过现场认证的企业，截至2012年12月，共有26条生产线一次性通过新版GMP认证。并且我们的肿瘤线产品：多美素、津优力现已申报FDA认证检查 * 科研铸就品牌 石药集团在科研方面的投入是石药集团发展的强大动力，石药集团每年将销售收入5%投入到研发中。投资4亿元建成国内一流新型药物孵化基地——中央药物研究院，目前承担有“十二五”计划项目，在研新药项目170余项，其中包括25个国家一类新药，涉及心血管、神经系统、抗肿瘤系统等7大领域，这是我们后续的一些重磅肿瘤线产品，其中甲磺酸伊马替尼 注射用紫杉醇（白蛋白结合型 注射用硼替佐米预计在2014年上市。 * 公司坚持以学术为导向，对学术推广活动也是倾力支持，先后在北京、上海、广州、山东等地召开学术研讨会。这是我们召开学术研讨会的情景。 江泽飞 教授 ——津优力持续保护患者安全接受标准化疗。 长效升白，利国利民！ * 非霍奇金淋巴瘤：RICE和CHOP-14都是剂量密集化疗，需要生长因子（津优力）的应用。 * 临床上使用G-CSF防治FN发生，那么FN发生的短期和长期后果是什么呢？首先来看短期影响：发生FN就会面临感染，从而增加住院率，病人的费用相应增加。长期影响是，发生FN必定会面临化疗剂量的延迟或减少，就会导致化疗的总体疗效降低。 美国安德森癌症中心统计结果显示发热是肿瘤患者急诊第一位，具有致死性。那么，防治FN发生的药物的疗效对于患者来说就是至关重要的。 * 病人在接受以上方案化疗后会出现骨髓抑制，发热，乏力，睡眠差不能继续化疗! 这个时候怎么办？是原方案治 疗？ 还是放弃标准化疗？ 这个时候就需要G-CSF 的支持。 * 目前在临床应用中主要使用的是短效G-CSF，而短效G-CSF存在很多的不足比如 体内半衰期过短，易被酶水解和肾脏清除，因而需要多次重复注射，引起很多不良反应，给患者带来了很大不便。并且短效G-CSF疗效不好尤其是在支持多周期化疗方面。 说明：先看看项目背景。 G-CSF，也就是粒细胞集落刺激因子，它的主要生理功能在于刺激造血干细胞向嗜中性粒细胞增殖、分化，动员成熟中性粒细胞进入外周循环系统，因此G-CSF属于免疫增强剂。众所周知，抗肿瘤化疗、放疗对于人体免疫系统带来不同程度的伤害。在这些治疗方案中，G-CSF往往成为重要的辅助药物。然而，G-CSF在临床应用中存在一个显著的缺陷——体内半衰期过短。它很容易受到排斥，被人体很快清楚。因而需要多次重复注射，引起很多不良反应，给患者带来了很大不便。 * 津优力是国家一类新药，历经