023纯化水贮罐输水管道的清洗与消毒程序.docVIP

湖北武当金鼎制药有限公司GMP文件 题 目 纯化水系统贮罐、输水管道的清洗与消毒程序 文件编码 SOP-WS-023：00 颁发部门 质量管理部 生效日期 制 定 人 部门审核 QA审核 批 准 人 制定日期 审核日期 审核日期 批准日期 分发部门 质量管理部、生产技术部、设备管理部 变更历史 新订□ 修订 □ 说明: 一.目的：建立一个纯化水贮罐、输送管道清洗与消毒的标准规程 二.范围：适用于纯化水贮罐、输水管道的清洗与消毒过程。 三.职责：水处理的操作人员对本规程实施负责。 四. 正文： 1.一般原则 1.1 人员进入制水间应更衣。 1.2 操作人员应严格按制水操作规程执行。 2.清洁工具:A字梯。 3.1 清洗剂：1%氢氧化钠（化学纯）溶液 3.2 消毒剂：纯蒸汽。 4.清洗、消毒方法与次数 4.1 清洗方法与次数 4.1.1 开纯化水设备，使管道充满纯化水，并使贮罐保持有约2/3容积的水量。往贮罐内加入适量的氢氧化钠，使浓度约为1%。 4.1.2 开纯化水泵，并打开循环阀门，对贮罐、输水管路循环清洗30分钟。同时通知各用纯化水的岗位负责人半开纯化水阀门，排放冲洗阀门，每个用水点排放约5分钟。 4.1.3 清洗完毕，关闭循环阀门，开启排污阀，排去碱液。 4.1.4 排放完碱液后，关泵。 4.1.5 开纯化水设备