药剂制药工技能操作考核大纲.docVIP

药剂制药工技能操作考核大纲 序号 考核 项目 考核内容及 分数分配 操作要求与方法 评分标准 器材设备 备注 1 洗涤 灭菌 消毒技术 100分 一、空气、环境消毒灭菌 45分 1、确定空气洁净度级别 15分 2、操作洁净设备 30分 二、洗涤、灭菌内包材料、器具、半成品 55分 1、使用超声波清洗器15分、高压蒸汽灭菌器15分、干燥箱各15分 2、素质要求 10分 1.选择洁净度 100、10000、100000、300000级 2.三级过滤法 a、紫外光灭菌b、初效过滤c、中效过滤d、高效过滤 3. 超声波清洗器检查水位、及时换水、清洗 4.高压蒸汽灭菌器装入器具后检查水位、工作显示灯、安全阀是否正常及清洗 5. 检查干燥箱的内外门是否漏空气、温度计正常 素质要求10分 卫生、约节、安全习惯、态度每项不合格扣2.5分 正确选洁净度10分错扣10分 按顺序起动设备15分错扣20分　 正确操作各种设备10分错扣10分 符合洁净度时关闭各种设备10分错扣5分 6. 正确操作超声波清洗器15分末达标扣5分 7.正确操作高压蒸汽灭菌器操作15分末达标扣10分 8.正确操作干燥箱操作15分末达标扣10分 紫外灯 初效过滤器 中效过滤器 高效过滤器 层流洁净台 其他器皿 超声波清洗器 高压蒸汽灭菌器、干燥箱 包装设备及材料、半成品制剂 其他器皿 具体的考核内容和操作步骤评分标准见附录 考试时间 60分 2 原辅料粉碎加工 100分 1、选择粉碎设备 25分 2、操作粉碎设备 65分 3、素质要求 10分 1.根据物料的性质选择合适的粉碎设备 2.正确起动设备、投料、关机、清洗、维修 3.正确调节胶体磨的粒度和便换粉碎机的筛 4.掌握湿法粉碎或干法粉碎 素质要求 10分 同上 选择合适的粉碎设备20分末达标扣5分 正确操作、清洗、维修粉碎设备50分末达标扣30分 调节胶体磨的粒度和便换粉碎机的筛20分末达标扣5分 1、万能粉碎机 2、胶体磨 3、其他器皿 同上 序号 考核 项目 考核内容及 分数分配 操作要求与方法 评分标准 器材设备 备注 3 标准工艺用水的制备 100分 1、检查调试蒸馏水机20分 2、制备纯水35分 3、制备注射用水35分 4、素质要求10分 1、反渗透法制备纯水 正确的装膜入U型管 2、蒸馏法制备注射用水 预热蒸馏器、确认进料水口与出料水口、控制热蒸汽的温度 3、仪器用完清洗与维修检查 素质要求 10分 同上 正确用反渗透法制备纯水： 正确装膜入U型管40分末达标扣25分 正确用蒸馏法制备注射用水40分末达标扣25分 仪器用完清洗与维修检查10分末达标扣5分 1、双重蒸馏水机 2、U型管 3、聚酰胺膜 　 4、自来水 5、其他器皿 同上 4 片剂 100分 1.银翘解毒片制备 处方: 金银200g连翘　200g薄荷120g荆芥　80g 淡豆豉100g牛蒡子 炒 120g桔梗　120g淡竹叶80g甘草 100g 淀粉 90分 2.素质要求10分 1.称量 2.处方前处理　 3.湿法制粒 4.干燥　 5.颗粒压片法压片　 6.包糖衣 7.包装 1.素质要求10分同上 2.正确称量5分末达标扣5分 3.处方中各味的炮炙10分末达标扣5分 4.正确操作颗粒机制粒15分末达标扣10分 5.正确干燥颗粒15分末达标扣10分 6.正确使用压片机且能调节20分末达标扣10分 7.正确操作包衣机且掌握好糖衣厚度15分末达标扣10分 8.包装 10分末达标扣5分 1、粉碎机　 2、槽型混合机　 3、单冲压片机　 4、包衣机 5、颗粒机 6、干燥箱 7、胶囊填充机 8、中药制丸机 9、天平 10、6号药典筛 11..其他器皿 同上　 5 胶囊 100分 1.吲哚美辛胶囊制备 处方：吲哚美辛250g 淀粉适量 90分 2.素质要求 10分 1.称量 2.粉碎过筛 3.混合均匀 4.硬胶囊的填充 1.素质要求10分同上 2.天平准确称量处方10分末达标扣5分 3.正确操作装有6号筛的粉碎机10分末达标扣10分　 4.正确操作槽型混合机使处方混合均匀15分末达标扣10分 5.正确调试、操作胶囊填充机进行填充55分末达标扣30分 6 丸剂 100分 六味地黄丸制备 熟地黄160g山茱萸山药和80g牡丹皮 茯苓 泽泻各60g 90分 素质要求 10分 1.配料 2.粉碎、过筛、混合 3.合药 蜂蜜与药合 　 4.搓条 5.成丸　 1. 素质要求 10分 同上　 2.正确调试、操作，粉碎机、槽型混合机进行粉碎、过筛、混合 25分 末达标扣15分 正确调试、操作中药制丸机用搓丸法制丸 65分 末达标扣45分 序号 考核 项目 考核内容及 分数分配