特种设备质量管理体系讲稿--戚月娣详解.pptVIP

特种设备质量保证体系文件包括：手册、程序文件、作业文件、记录 质量保证手册 质量保证手册应当描述质量保证体系文件的结构层次和相互关系，并至少包括的内容（5条） 程序文件（管理制度） 程序文件（管理制度）与质量方针相一致、满足质量保证手册基本要素要求，符合实际情况，具有可操作性 作业 工艺 文件和质量记录 作业 工艺 文件和质量记录的要求：许可项目特性、实施过程的控制需要、格式、项目、内容规范标准 质量计划（过程控制表卡、施工组织设计或者施工方案） 有效控制安全性能，合理设置控制环节、控制点（包括审核点、见证点、停止点），满足受理的许可项目特性和申请单位实际情况 质量计划的内容：控制内容、要求；过程中实际操作要求；质量控制系统责任人员和相关人员的签字确认的规定。 这一章主要是对质量体系文件的结构、要求的描述 质保手册 程序文件 作业指导书 质量记录 是一个将许可准则转化为企业的具体要求的纲领性文件。手册的精髓在于有自身的特色，它是为企业管理层指挥和实施控制用的；是对外的质量保证。 质量保证手册应当描述质量保证体系文件的结构层次和相互关系，并至少包括以下内容： 1 术语和缩写； 2 体系的适用范围； 3 质量方针和目标； 4 质量保证体系组织及管理职责； 5 质量保证体系基本要素、质量控制系统、控制环节、控制点的要求。 质量保证手册编写举例： ——目录 列出手册章、节号及题目； ——批准页 包括企业名称、手册标题、发行版次、生效日期、批准人签字、编号、受控状态； ——前言 一般包括三个部分内容： 一是企业的简介 名称、地址、通讯方式、经历和背景、规模、性质等 ； 二是主题内容和适用范围 业务领域、适用范围、申请许可类别及对应项目号 ； 三是法律地位，所属关系的母体公正性申明 若独立法人单位，本栏可略去 ； ——对质量保证工程师的任命 ——质保手册的管理 对手册的编制、审批、颁布、分发、修改、保存以及是否保密做出规定； ——修改页 手册修改记录，包括修订序号、修订章、节和简要内容、批准人与日期； ——质量方针、质量目标，包括对质量方针的简要说明； ——质量保证体系要素摈控制描述。手册中各章节的描述建议尽量与TSG Z0004的章节相对应，按机构的特点做好转化的原则表述，包括：概述、 责任部门、责任人员、控制要点及相互作用、支持文件等； ——附录 是一些支持性资料，是手册不可分割的部分。一般包括：组织机构，程序文件目录等。质量保证手册-管道新.docx 是为实施质量控制的文件，主要为职能部门或各控制环节所使用。 程序文件应简明、易懂。明确活动 或过程 中资源、人员、信息和环节等方面应具备的条件，与其他活动 或过程 接口处的协调措施；明确每个环节中各项因素由谁干 who ,什么时间干 when ,什么场合 或地方 干 where ,干什么 what ,为什么（Why ,到什么程度，如何控制 how ,即：5W1H所要达到的要求，所需形成的记录、报告及相应签发手续。注明需要注意的任何例外或特殊情况，必要时辅以流程图，涉及的相关文件和记录表格。 是指导活动更为详细的文件，是为第一线员工使用的。 所谓作业指导书是用于指导某个具体过程、事物所形成的技术细节描述的可操作性文件。指导书要求制定得合理、详细、明了、可操作。内容包括：人 man 、机 machine 、料 material 、方法 method 、环境 environment 及4M1E的要求。 质量记录等是体系有效运行的证实文件，记录企业产品特性及体系实施情况。记录表格是文件的一种。 可能具有以下几个方面的作业指导书： 1 行文规范类：可包括工作职业道德、公正性（对检验机构）、人员安全、与客户关系、企业制度和其他需要确保企业工作人员行为适当的有关问题； 2 方法类：用于指导检验、试验过程的方法等； 3 设备类：设备的使用、操作规范 如制造商提供的技术说明书，以及自校、在线仪表的特殊使用方法等 ； 4 试样类：包括确定试样的准备、处置和制备规则； 5 数据类：包括数据的有效位数、修约、异常数值的剔除以及结果测量不确定度的评定表征规范等 6 操作类：包括操作过程中工作环境、场所、操作过程、以及安全注意事项。 7 工艺类：制造工艺流程、通用工艺、专用工艺； 8 设计类：设计规范、设计标准化、设计任务书等。 9 还有企业管理类、制度类、产品标准类等等。 质量计划：对于特定的项目、产品、过程或合同，规定由谁及必要时使用何程序和相关资源的文件。 （过程控制表卡、施工组织设计或者施工方案） 质量计划是指导整体产品制造活动/过程先后顺序的文件；也是作业指导书的一种，具体标明每个活动/过程顺序的控制要求，好的质量计划应体现5W1H的要求。