口腔颌面部恶性肿瘤放射性粒子植入治疗技术管理规范.docVIP

附件11 口腔颌面部恶性肿瘤部放射性粒子 植入治疗技术管理规范 （征求意见稿） 为规范口腔颌面部恶性肿瘤放射性粒子植入治疗技术的临床应用，保证医疗质量和医疗安全，制定本规范。本规范为医疗机构及其医师开展口腔颌面部恶性肿瘤放射性粒子植入治疗技术的最低要求。 口腔颌面部恶性肿瘤放射性粒子植入治疗技术规范的应用范围包括：实体肿瘤影像（B超、CT、MR等）引导下植入，经皮穿刺植入，手术直视下植入。 一、医疗机构基本要求 （一）医疗机构开展口腔颌面部恶性肿瘤放射性粒子植入治疗技术应当与其功能、任务相适应。 （二）三级医院或口腔专科医院，具有卫生行政部门核准登记的口腔颌面外科或头颈外科，具有影像引导技术设备（如CT、MR、超声、内镜等）和治疗计划系统。 （三）医疗机构必须有食品药品监督管理部门核发的二类及以上放射药品使用许可证。 （四）开展口腔颌面部肿瘤临床诊疗工作10年以上，床位不少于40张，其技术水平达到三级医院相关专业重点科室技术标准，在本省、自治区、直辖市三级医院中处于领先地位。 （五）实施治疗场地要求 1.符合放射粒子技术操作场地及无菌操作条件。 2.影像导引技术设备（CT、平板DSA、MRI、超声等）的配备具备医学影像图像管理系统。 3.具备进行抢救手术意外必要的急救设备和药品,全程技术操作均在心电、呼吸、血压、脉搏、血氧饱和度监测下进行。 4.具有符合国家规定的放射性粒子保管