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ISO基础知识培训教程 一、ISO概述 ISO： 由多国国家标准团体所组成的世界性联盟，为制定与发行国际标准的机构，即国际标准化组织，它的英文全名是International Standardization Organization。ISO来源于西腊文[ISOS]，其含义为[公平、平等]。ISO成立于1946年，总部设在英国伦敦，目前总部设置在瑞士的日内瓦。其宗旨是在全世界范围内促进标准化工作的发展，以利于产品和服务的国际交往，并扩大在知识、科学、技术和经济方面的合作。 1979年9月ISO全体会议上通过决议，建立质量保证技术委员会TC 176。1987年，TC 176更名为“质量管理和质量保证技术委员会”，负责制定和质量管理和质量保证方面的标准。TC176在总结各国质量管理经验的基础上，经过各国质量管理专家的努力工作，数易其稿，通过广发协商，于1986年6月15日正式发布ISO 8402《质量-术语》。1987年3月正式发布了ISO 9000至ISO 9004质量管理和质量保证系列标准。ISO 9000系列标准的发布，在国际范围内达成了广泛的一致，这一系列标准被许多国家、地区、组织所采用，提高了ISO 9000系列标准在经济活动中的影响。ISO 9000系列标准发布之后，TC 176又在产品分类、术语制定、保证要求、体系支持技术的完善等方面作了大量的工作。从1986年颁布ISO 8402《质量-术语》开始，到1994年7月1日颁布ISO 9000系列标准第一次修订版，期间共制定和修订了16个标准，形成ISO 9000簇标准。截至到1999年末，TC176为适应质量管理和质量保证工作的需要，制定、发布的标准数量已达到24个。为了使ISO 9000簇标准的远景修订规划，要在1994版的基础上进行总体结构与局部技术的全面修改，此项计划任务在2000版的标准中修订中完成。还提出了制定和修订标准应遵循的四个战略目标：全世界通用性，当前一致性，未来一致性，未来适用性。 二、ISO 9000簇文件的结构 为了满足广大标准适用者的需要，ISO 9000簇文件在其结构上已发生重大调整。标准的数量在合并、调整地基础上已大幅度减少。标准的要求/指南或指导性文件更通用，使用更方便、灵活、适用面更广。目前，ISO 9000簇文件的结构及其所含文件包括： 第一部分：核心标准 ISO 9000：2000 质量管理体系----基础和术语：表述质量管理体系基础知识，并规定质量管理体系术语。 ISO 9001：2000 质量管理体系----要求：规定质量管理体系要求，用于证实组织具有提供满足顾客要求和适用法规要求的产品能力，目的在于增进顾客满意。（此标准取代了1994版ISO 9001，ISO 9002和ISO 9003三个质量保证模式标准，成为用于审核和第三方认证的唯一标准。） ISO 9004：2000 质量管理体系----业绩改进指南：提供考虑质量管理体系得有效性和效率两方面的指南。该标准的目的是促进组织。 ISO 19011：2000 质量和（或）环境管理体系审核指南 上述四项标准构成了一组密切相关的质量管理体系标准，亦称ISO 9000簇核心标准。 第二部分：支持性标准和文件 ISO 10012 测量管理体系 ISO 10019 质量管理体系咨询师选择和使用指南 技术规范： ISO/TS 10005 质量计划指南 ISO/TS 10006 项目质量管理指南 ISO/TS 10007 技术状态管理指南 ISO/TS 16949 汽车生产件与相关服务件的组织实施（ISO9001: 2000的特殊要求）。 技术报告： ISO/TR 10013 质量管理体系文件指南 ISO/TR 10014 质量经济性管理指南 ISO/TR 10015 培训指南 ISO/TR 10017 统计技术指南、质量管理原则、选择和使用指南、小型组织实施指南。 ISO/TR 10018 顾客投诉处理指南 三、2000版ISO 9000族标准的特点。 2000版的ISO 9000簇标准与1994版的标准相比较，具有如下的特点： 1．通用性加强。新版标准面向所有组织，适用于所有的产品类别、所有的行业和各种规模的组织，通用性很强，成为使用范围最广的国际标准。新版标准消除料1994版对硬件产品制造业的偏向性，采用了“产品实现”“过程控制”、“过程的测量与监视”和“产品的测量与监视”等词汇和要求，消除料行业的偏向性，对非制造业贯彻ISO 9000簇标准提供了极大的方便。新版标准为特种行业制定附加要求奠定料共同的基础。有些行业确有其特殊性，2000版标准允许在ISO 9001基础上增加行业特殊要求的条款。这样，既能使所有组织的质量体系基本要求具有一致性，又确保行业特