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常用的实验设计方案 一、完全随机设计(completely randomized design) 是最为常用的考察单因素两水平或多水平的实验设计方 法。包括平衡设计(各组样本含量相等),和非平衡设计 (各组样本含量不等)。 优点:设计简单,易于实施,出现缺失数据时仍可进行统计 分析。 缺点:小样本时,可能均衡性较差,抽样误差大。 例 按完全随机设计方法将15名患者随机分为甲、乙、丙 三组。 先按患者的就诊顺序编号;再从随机数字表中任意指定某 行某列,如从第6行29列开始,向右录入15个两位数的随机数 字,并依次列于各患者编号之下;最后将随机数字从小到大编 秩后得序号R,并规定R:1~5者为甲组, 6~10者为乙组, 11~15者为丙组。结果如下: 乙 丙 乙 甲 丙 甲 乙 丙 甲 丙 乙 甲 甲 乙 丙 处理组别 9 13 10 1 11 4 6 12 2 15 7 3 5 8 14 序 号 R 58 85 68 18 70 31 36 79 20 91 44 28 34 45 88 随机数字 15 14 13 12 11 10 9 8 7 6 5 4 3 2 1 患者编号 注意:①随机数字的位数不应小于n的位数,遇有相同的随机数 字应舍去。②如果设计上需要各组例数不相等时,可利用R调整 各组例数。如, 若要求例8-3中甲组8例、乙组4例、丙组3例 时,可规定R:1~8者为甲组, 9~12者为乙组, 13~15者为 丙组。 二、配对设计(paired design) 是将受试对象按一定条件配成对子,分别给予每对中的两 个受试对象以不同的处理。 配对的条件是影响实验效应的主要非处理因素。 在这些非处理因素中,动物主要有:种属,性别,年龄, 体重,窝别等因素;人群主要有:种族,性别,年龄,体重,文 化教育背景,生活背景,居住条件,劳动条件等。其中病人还应 考虑疾病类型,病情严重程度,诊断标准等方面。 配对设计的目的是降低、减弱或消除两个比较组的非处理 因素的作用。 该设计的特点是:可以节约样本含量,增强组间均衡性, 提高试验效率,减轻人力、物力和财力负担。在临床试验中, 配对设计应用广泛。 医学科研中常见的配对设计有下列几种类型: (1)配对设计 将两个条件相近的受试对象按1:1配成对子, 然后对每对中的个体随机分组,再施加处理因素观察效应。 (2)自身对照设计 临床上常见情况是,把病人治疗前与治疗 后的检测指标值作为一对数据。若干个病人的检测值作为若干 对数据。这种设计为配对设计中的一种。 (3)同一标本用两种方法检测 例 试将已配成10对的20名受试者随机分配到甲、乙两处 理组。 先将受试者编号,如第一对受试者编号为1.1,第二受试者编号 为1.2,余仿此。再从随机排列表中随机指定某行,例如第6 行,依次将0~9之间的随机数字录于受试者编号下,舍去10~ 19之间的数字,并规定随机数字为奇数时取甲乙顺序,偶数时 取乙甲顺序。 甲 乙 甲 乙 乙 甲 甲 乙 乙 甲 甲 乙 甲 乙 甲 乙 乙 甲 乙 甲 处 理 5 7 6 9 0 3 1 1 8 2 随机数字 10.1 10.2 9.1 9.2 8.1 8.2 7.1 7.2 6.1 6.2 5.1 5.2 4.1 4.2 3.1 3.2 2.1 2.2 1.1 1.2 受试者号 结果:1.2、2.2、3.1、4.1、5.1、6.2、7.1、8.2、9.1、10.1 号受试者被分配到甲组, 1.1、2.1、3.2、4.2、5.2、6.1、7.2、8.1、9.2、10.2 号受试者被分配到乙组。 三、交叉设计(cross-over design):是在自身配对设计 基础上发展起来的。该设计考虑了一个处理因素(A、B两 水平),两个与处理因素无交互作用的非处理因素(试验 阶段和受试对象)对试验结果的影响。 设计: 首先将条件相近的观察对象配对并依次编号(如1.1, 1.2;2.1,2.2;3.1,3.2;……或1,2;3,4;5,6;……), 再用随机的方法将各对观察对象分配到A、B两组;其中一个观 察对象在第Ⅰ阶段接受A处理,第Ⅱ阶段接受B处理;另一个观 察对象在第Ⅰ阶段接受B处理,第Ⅱ阶段接受A处理。因而要求 观察对象的例数为偶数。 由于A、B两种处理在全部试验过程中“交叉”进行,故称为 交叉试验设计。该设计中A、B处理方式处于先后两个试验阶段 的机会是均等的,因而平衡了试验顺序的影响;能把处理方法 之间的差别与时间先后之间的差别分开来分析。 例 某研究者在针刺麻醉研究中,欲通过12只大白鼠 研究A、B两种参数电针刺激后痛域值上升情况,同时还考 虑了个体差异与A、B顺序对痛域值的影响。根据此研究目 的,用何种实验设计方法为宜,并作分组设计。
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