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申办《放射诊疗许可证》需要提交的材料
序号 申报资料名称 1 放射诊疗许可申请表 2 《医疗机构执业许可证》或《设置医疗机构批准书》(复印件) 3 大型医用设备配置许可证复印件(仅限大型医用设备) 4 放射诊疗设备清单 5 放射防护与质控设备清单 6 放射诊疗工作人员一览表 7 放射诊疗工作人员的任职资格证书、医师执业证书(复印件) 8 《建设项目竣工卫生验收认可书》 9 专(兼)职的放射防护管理机构文件 10 安全管理制度 11 质量保证方案 12 放射事件应急处理预案 13 委托书 14 法人代表身份证(复印件) 15 受委托人表身份证(复印件) 所交申请资料均要求使用A4纸,逐页加盖公章,按次序装订;凡要求提交资料为复印件的均应在复印件上写明“与原件相同”并加盖单位公章。
(联系电话
放射诊疗许可申请表
申请项目
申请单位(盖章)
申请日期
中华人民共和国卫生部制
填 写 说 明
1、申请材料应使用A4规格纸张打印(中文使用宋体小4号,英文使用12号),申报的各项内容应真实、完整。申请材料的复印件应当清楚并与原件一致致。
2、填写此表前,请认真阅读有关法律、法规及申报受理的的关规定。
3、申请单位应当在申请表及相应的材料逐页加盖单位公章,并按规定的顺序排列,装订成册。
4、申请单位基本情况及申请许可内容由申请单位填写。
5、表中的“负责人”,法人单位是法人代表姓名;非法人的单位,则填写主要负责人姓名。
6、凡文字后有“□”者,应当选择与申请内容相符的方框中打√。
7、射线装置的“主要参数”是指X射线机的电流(mA)和电压(KV)、加速器线束能量等主要性能参数。
8、非密封型放射性同位素工作场所级别按照有关标准确定,工作场所级别后括号内填写该级别工作场所个数。
9、“最大等效年操作量”、“最大等效日操作量”应当按照有关标准计算得出。
放射诊疗许可申请表
医疗机构名称 负责人 地 址 邮编 联系人 电话 传真 机构总人数 放射工作人员数
申
请
许
可
项
目 放射治疗□(请在所提供资料后的□内打√)
立体定向(γ刀、X刀)治疗□
医用加速器治疗□
质子等重粒子治疗□
钴-60机治疗□
后装治疗□
深部X射线机治疗□
敷贴治疗□
其他放射治疗项目□
核医学□
PET影像诊断□
SPECT影像诊断□
γ相机影像诊断□
骨密度测量□
籽粒插植治疗□
放射性药物治疗□
其他核医学诊疗项目□
介入放射学□
DSA介入放射诊疗□
其他影像设备介入放射诊疗□
X射线影像诊断□
X射线CT影像诊断□
CR、DR影像诊断□
牙科X射线影像诊断□
乳腺X射线影像诊断□
普通X射线机影像诊断□
其它X射线影像诊断□ 提交资料 《医疗机构执业许可证》或《设置医疗机构批准书》 □
放射诊疗专业技术人员一览表及其任职资格证书 □
放射诊疗设备、放射防护与质量控制设备清单 □
放射诊疗建设项目竣工验收合格证明文件 □ 射线装置 装置
名称 型号 生产
厂家 设备
编号 主要参数 所在
场所 非密封型放射性同位素 核素
名称 用途 物理
状态 最大年操作量(Bq) 最大日操作量(Bq) 操作
场所 工作场所
级别(个数) 甲级
□( ) 乙级
□( ) 丙级
□( ) 密封型
放射性
同位素 核素
名称 活度
(Bq) 活度测
量日期 生产
厂家 所在
场所
含密封源装置 编号 装置
名称 型号 生产
厂家 放 射 源 所在
场所 核素名称 活度(Bq) 活度测量日期
卫 生 监 督 机 构 审 核 意 见
经办监督员: 年 月 日
经办科室领导: 年 月 日
卫生监督所领导: 审核机关(盖章) 年 月 日 卫 生 行 政 部 门 审 核 意 见
局领导: 卫生行政部门
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