iso9000内部审核控制程序.docVIP

某股份有限公司 内部体系审核控制程序 目的 验证现行质量管理体系规定要求和实施要求的符合性，以及体系运行的持续有效性，并为体系的改进及管理评审提供依据。 范围 适用于公司内部质量体系运行情况的审核 ，凡涉及公司全部质量活动和公司与质量体系有关的所有部门，均适用本程序 。 职责 3．1总裁批准年度质量审核计划和内部质量审核报告 3．2管理者代表：编制年度审核计划、批准审核实施计划。指定审核组 长，确定审核成员，成立内审小组。 3．3审核组：负责编制并执行审核实施计划。提交审核报告，跟踪 不合格项和纠正措施的实施。 3．4被审核部门 ：配合内审工作， 并对审核中发现的不合格项制 定纠正措施并实施。 质量管理部门负责内审资料和记录的保存。 工作流程 (附后) 工作程序 5．1审核准备 5．1．1每年十月由管理者代表策划编制“年度质量审核计划”， 报总裁批准后实施。 5．1．2由管理者代表成立审核组，指定审核组长，审核成员并规 定其职责，审核人员应经认证咨询机构，培训考试合格后方 能承担审核工作。审核员不得审核自己的工作。 5．1．3由审核小组负责编制审核实施计划，报管理者代表批准后 实施。《计划》应包括如下内容： a ） 审核目的、范围和依据 b ) 审核性质 第 1 页 共 11页 HNYA/B/8.2.2——2003 c ) 审核组成员 d ) 审核日程、日期 e ) 受审核部门及内容 5．1．4审核组应提前一周将《审核实施计划》以文字形式下达到受审 核部门。 5．1．5文件收集：包括标准、质量手册、程序文件、作业指导书，及 国家的相关法律法规等。 5．1．6编写检查表 审核组依据审核计划和收集的文件按部门编写检查表 5．2审核实施 5．2．1首次会议 由审核组长介绍审核目的、范围、依据、步骤及审核方法。 5．2．2现场审核 5．2．2．1审核方法 面谈 审核员依据检查表与被审核部门负责人或者当事人面谈，其讲话 内容可以作为证据，陪同人员的讲话不可作为证据。 检查文件或记录 向被审核部门负责人或当事人索取相关文件或记录，检查 记录的完事性、真实性和一致性。 现场检查 检查现场工作环境、员工操作规范是否符合要求 5．2．2．2审核要求 详细记录客观证据 当场向被审核方提出不合格项 取得被审核方确认后，据此编写不合格报告。 5．2．3编写不合格报告 不合格事实陈述全面、清楚、准确地用文字表达出来。 被判不合格的理由 不合格程度和类型必须在报告中表达清楚，不合格程度包括严重 不合格和一般不合格。不合格类型是指：体系型、实施型和效果型。 由审核组长主持召开末次会议，介绍审核结果，宣布审核结论。 第 2 页 共 11页 HNYA/B/8.2.2——2003 5．2．4末次会议 5．3纠正措施： 不合格报告必须分别传达给被审核部门负责人，接到报告后，部门应在一周之内分析研究不合格原因，制定纠正措施，明确完成日期，并组织实施。 5．4跟踪验证 审核组必须对被审核部门采取的纠正措施进行跟踪，验证其实施效果，直至措施完全落实，消除不合格产生的原因为止。 5．5编写审核报告 审核组编写内部体系审核报告，并报总裁批准。内容包括： 5．5．1审核目的、范围、依据 5．5．2审核计划完成情况 5．5．3对不合格项分布和严重程度作统计，以便有针对性的、重点地 采取纠正措施。 5．5．4纠正措施的完成情况。 5．5．5对质量体系的总体评价及其改进意见。 5．5．6编写人、批准人、分发范围 5．5．7附件：审核计划、检查表、不合格项报告等。 5．6审核资料的保存。 由公司质量管理部门保存全部审核资料，并作为管理评审工作输入的一部分。 相关记录 6．1《内部体系审核计划》 6．2《审核实施计划》 6．3《审核检查表》 6．4《不合格报告》 6．5《不合格项记录表》 6．6《内部审核报告》 第 3 页 共 12页 HNYA/B/8.2.2——2003 内部体系审核基本流程图