桉柠蒎介绍.ppt

* * 桉柠蒎油 快速提高上呼吸道粘液纤毛清除速率（MCT） 有效恢复粘液纤毛清除系统功能 * * 发表在European Respiratory Journal（欧洲呼吸杂志） 1999的化痰药物对粘液纤毛清除系统功能影响的综合研究表明，无论是羧甲斯坦、N－乙酰半胱氨酸还是氨溴索，都不会提高受试者的MCT。值得注意的是，氨溴索无论是90毫克用4天，还是120毫克用14天，都无法提高受试者的MCT。 我们可以看到，就现阶段来讲，切诺是的MCS功能恢复剂。 * 目前切诺在临床上广泛的应用于急慢性鼻窦炎、急慢性支气管炎、COPD；还用于分泌性中耳炎，防止儿童反复呼吸道感染等。 我们也希望各位老师在临床中对吉诺通多使用、多观察，总结更多的临床经验。 * 桉柠蒎肠溶软胶囊商品名：切诺新一代黏液促排药物—黏液纤毛清除系统功能恢复剂 中国医学科学院科技进步一等奖 北京九和药业有限公司 北京九和药业简介 企业概述： 企业前身:1958年成立的北京抗生素制药厂 企业成立时间:1997年 GMP认证：2004年初通过 GMP 认证 公司性质:全新股份制制药企业 ,是中国医学科学院参股企业 企业理念:坚持走高科技路线,做真正的自主研发产品 技术实力:1）北京地区最大的生物发酵原料药基地 ； 2） 生物药物和天然药物研发 ； 3）目前正朝着基因工程，酶工程，微生物药物和 导向药物的研究和生产领域发展 主要产品展示 切尔（银耳孢糖肠溶胶囊） 切诺（桉柠蒎肠溶软囊） 羔羊胃提取物维B12胶囊 a-硫辛酸注射液 切诺（桉柠蒎肠溶胶囊）研发背景： 1984：中国医学科学院药用植物研究所立项研究，项目名称：祛痰宁； 1995：经历10年研究，“祛痰宁”开发研究取得成功，,并进行大量动物实验和权威临床实验（北京医院、中日友好医院、北医三院）加以证明； 1998年：祛痰宁的研究获中国医学科学院科技进步一等奖；二类新药，现行标准1类新药5项（5项指的是复方制剂） 1998年：进行新药申报，申报的通用名是复方桉桔胶囊，申报品名稀舒坦； 2003年：药典委员会根据药中的三种主要成分，将通用名重新命名为：桉柠蒎肠溶软胶囊； 2005年：取得国家食品药品监督管理局的批准文号；通用名：桉柠蒎肠溶软胶囊，商品名：切诺 2009年：被MINS杂志归类为黏液促排剂 产品基本信息 商品名：切诺 通用名：桉柠蒎肠溶软胶囊 性状： 桉柠蒎油为微黄色透明肠溶软胶囊 内容物为无色至微黄色的油质液体，气芳香 植物来源： 桃金娘科桉属植物 芸香科桔属植物 松科松属植物 加快纤毛运动,促进粘液排出 调节腺体泌, 恢复粘液毯比例 碱化粘液层,促进粘液溶解 20mg ?-蒎烯 柠檬烯 75mg 桉油精 75mg 切诺（桉柠蒎肠溶胶囊） 主要成分及作用 最先进的制药萃取工艺技术，提取到分子结构，特定的比例保证混合油最佳协同药效； 2005年：取得国家食品药品监督管理局的化学药品批准文号；H座机电话号码 2007年：儿童装批准，化学药品批准文号H座机电话号码 药代动力学 吸收途径：本药为肠溶胶囊，经小肠吸收 达峰时间（Tmax）：口服本药后2.5小时其血药浓度达峰值，在给药12小时后仍可测得三种主要成分的血浆浓度。 半衰期（t1/2）：桉油精的半衰期为3.8小时。 生物利用度：96%。 药代动力学参数 桉柠蒎肠溶软胶囊 桉油精 α-蒎烯 柠檬烯 Cmax ng/ml 165.40 27.60 32.50 Tmax hr 2.57 2.51 2.78 T1/2 hr 3.80 生物利用度 96% 三种有效成分在体内的药代动力学特性同步一致 保证三种成分协调作用的发挥 毒理学研究 实验方式 给药途径 LD50 可信限 急性毒性实验 口服给药 3.44g/kg 3.06g/kg～3.86g/kg 腹腔给药 3.29g/kg 2.63g/kg ～ 4.53g/kg 长期毒性 每天给药0.79g/kg,连续给药40天,未见桉柠蒎肠溶软胶囊对大鼠有毒性作用 不良反应： 本品即使在使用大剂量时亦极少发生不良反应 偶有胃肠道不适及过敏反应 药物相互作用：目前未有报道。 妊娠期和哺乳期： 基础试验研究和多年的临床应用表明，孕期妇女在医生的指导下服用本品无危险性。但应充分考虑到本品的亲脂性而可进入乳汁，在妊娠期（尤其是头三个月）应在医生的特别指导下服用本品。 不良反应 碱化黏液 降低黏液的粘滞度 调节分泌 恢复黏液毯正常比例 β拟交感效应 增强纤毛活性 国家药品食品监督管理局批准的切诺药理作用（Pharmacological effect） 可重建上下呼吸道的MC系统清除功能,稀化粘液,增强粘液纤毛运动,粘液移动速度显著增加,促进粘液排出. 评价方法主要有三种： 评