检验专业星级评审内容介绍.pptVIP

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一、组织和人员 二、环境与设施 三、质量控制 五、标本采集、处理等 六、检验项目和结果报告制度 七、仪器和试剂(新项目) 十、实验室生物安全 十一、预防、补救措施及应急预案 预防措施 应急预案 环境辅助条件稳定 十四、内审制度 十五、持续改进措施 临床微生物检验 (9项) 一、操作规程 1、样品采集、运送、接收、处理、及拒收标准 2、血培养、脑脊液的分级报告 3、检验流程:细菌分离培养操作说明,流程图,注意事项。 4、细菌鉴定 5、结果报告 6、药敏试验方法、结果判断标准、质控方法、质控范围。 7、临床意义 二、原始记录 三、分析前质量保证 血培养标本采集不同部位,同时两套。 记录样品接收时间、接种时间,2小时内处理,不处理按规定保存。 苛氧菌培养平板应放二氧化碳孵箱。 痰标本检验前需做痰质量检查 四、样品检验与报告 5、质控 6、培养基与试剂要求 七、药敏试验 八、结核分枝杆菌 检验 新载玻片应用95%乙醇脱脂,检查无痕后使用 每张玻片只限涂一份样品,严禁重复使用 抗酸染色每周开展阳性/阴性质控 自制抗酸染色第一液应定期过滤 抗酸染色镜检结果采用分级报告,阳性结果应由他人复检。 所有抗酸染色镜检片上的唯一性编号应与登记一致,保留三个月 九、生物安全 谢谢! * * 非配套无验证扣5分,精密度准确度不符扣2分 * * * 斑点渗滤法 * 1个2S为警告,3S为失控 * 二、操作规程 三、检测系统 四、仪器校准 五、仪器比对 六、室内质控 血液、尿液、血流变、血沉:2个浓度水平,选质控规则,及时输入,形成质控图,保留原始记录。按月上报。 尿液干化学质控规则:定性结果为定值上下一档,阳性不能阴性,阴性不能阳性。PH值为定值上下1.0,比重为定值上下0.005。 失控要分析,纠正,填写失控分析报告,并对失控前报告结果的可靠性进行验证。 七、室间质评 参加上海市临床检验中心组织的全血细胞计数、尿液干化学、血液凝固学、血液流变学、血沉、血细胞形态学、尿液有形成分形态学、寄生虫形态学和其他体液细胞形态学等室间质评计划。及时分析质评反馈结果,对不满意结果分析原因并采取措施。 八、结果复核 提示 临床化学专业 (100张床以下) (6项) 一、操作规程 二、室内质控 2个浓度质控品 CLIA 88二分之一 三、室间质评 参加常规化学、干化学、血气、血脂、糖化血红蛋白、便携式血糖检测仪、葡萄糖项目、糖化血清白蛋白、游离脂肪酸、同型半胱氨酸、蛋白类检测室间质评。 提示 四、同一项目不同仪器比对 五、校准 检验仪器校准程序 根据制造商的建议、仪器工作情况制定各类检验设备的校准计划,应规定: 1. 校准有效期,如半年或一年校准一次,或特殊情况 下,如出现故障维修后等进行校准; 2. 校准方,由本实验室校准、厂方校准、计量、检定 单位校准等; 3. 校准方法,如校准方提供相关资料等; 4. 验收标准等。 不论何方校准,必须有完整的校准记录(包括校准的原始数据和校准报告)。 检验项目校准程序 根据制造商的建议、质量控制及实际工作情况制定项目校准计划,应规定: 1. 校准项目; 2. 校准间隔,更换试剂批号、按照制造商的声明、本实验 规定等; 3. 校准品,品牌、溯源性、贮存、使用等(原则上使用同 检测系统的校准品) ; 4. 校准方,由本实验室校准、厂方校准等; 5. 校准方法,如按照厂商的声明等; 6. 校准验证; 7. 校准记录(包括校准的原始数据等) 六、危急值报告 七、其它 免疫学检验 (100张床以下) (8项) 一、操作规程 二、人员环境与生物安全 三、仪器设备要求 温度记录完整,温度计校准记录 四、室内质控 四、室内质控 五、室间质评 室内、室间提示 六、比对 七、原始记录 酶标仪检测项目 1、记录完整按月/季 归档 2、包括检测日期、 试剂品牌、批号、 样品编号、检测 结果,注明空白 孔、阴阳性对照孔、 室内质控位置等。 全自动分析仪项目 1、按制造商规定频 率进行定期校准/ 定标。 2、保存打印记录或 电脑备分记录。 八、复检 100张床位以上(独立实验室)补充内容简介 实验室管理 检验专业星级评审内容介绍 谈介凡 2013年4月12日 按上海市临床检验中心质控要求 认真学习上海市临床检

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