预防接种副反应监测.doc

预防接种副反应监测 一、监测目的 （一）监测已知预防接种副反应异常增加； （二）发现新的、少见或罕见的预防接种副反应； （三）发现导致特定类型预防接种副反应的危险因素； （四）发现疫苗品种或批号的质量问题； （五）重新评价预防接种副反应种类或发生率增加的某种疫苗的安全性； （六）发现并防止差错与事故； （七）改善预防接种服务的质量。 二、预防接种副反应的定义和分类 （一）定义 1、预防接种副反应（Adverse Events Following Immunization，AEFI）是指预防接种后发生的可能与预防接种有关的健康损害。 2、群体性预防接种副反应是指两个以上相同或类似反应在时间、地区和/或接种的疫苗方面相关。 （二）分类 1、疫苗反应：预防接种副反应可因疫苗固有性质引起，在正确接种时诱发； 2、接种程序错误：由疫苗储运、准备或接种实施过程中失误导致； 3、偶合症：因受种者在接种时正处于某种疾病的潜伏期或前驱期,接种后偶合发病. 4、注射反应：可因受种者对注射的恐惧和疼痛而非疫苗引起的生理或心理反应 5、不明原因：有些事件的发生原因可能难以确定。三、预防接种副反应的报告 （一）应报告的预防接种副反应如下： 预防接种后 无其它原因腋温≥38.5℃ 主诉临床症状超过24小时免疫接种后3个月内发生 急性弛缓性麻痹臂丛神经炎血小板减少 免疫接种后24小时内发生 过敏性休克不伴过敏性休克的过敏反应持续性3小时以上哭闹晕厥中毒性休克综合征（TSS）癔病或群发性癔病卡介苗接种后1-12个月发生 淋巴结炎播散性卡介苗感染骨炎/骨髓炎 免疫接种后5天内发生 严重局部反应脓毒血症注射部位脓肿（细菌性/无菌性）无时间限制 任何引起死亡、住院治疗和医生或公众认为与接种有关的其它严重或罕见的健康损害 免疫接种后15天内发生 惊厥包括热性惊厥和癫痫发作脑病脑炎、脑膜炎急性播散性脑脊髓炎过敏性紫癜 附录一 预防接种副反应报告卡 县国标码 □□□□□□ 发生年度 □□□□ 编码：□□□□ 姓名：_____________ 性别： 1男2女□ 出生日期： 年 月 日 （公历）□□□□□□□□ 年龄： 周岁□□ 监护人姓名：_____________ 址：_______________________________________ 联系电话：________________ 接种疫苗情况 名 称 接种部位 接种方式 剂 量 针次 接种时间 1 2 3 4 1上臂三角肌、2臀部、3大腿前内侧、 4其它部位 接种途径分1 肌内、2皮下、3皮内、4口服、5其它（请说明） □□□□□□□□□□ 报告时间： 年 月 日 时 分 □□□□□□□□□□ 初步诊断：________________________________ ________________________________ 是否群体性事件 1是 / 2否□ 报告单位：________________________________ 报告单位联系人：________________ 联系电话：________________ 报告人： ________________ 附录二 预防接种副反应个案调查表_____________________________________ 调查日期： 年 月 日 □□□□□□□□ 一、基本情况 县国标码 □□□□□□ 发生年度 □□□□ 编码： □□□□ 姓名：___________ 性别：1男／2女 □ 出生日期： 年 月 日 □□□□□□□□ 年龄：