2-3低分子溶液剂.pptVIP

* * 第二章 液体制剂 第三节 低分子溶液剂 低分子溶液剂系指小分子药物以分子或离子状态分散在溶剂中制成的均相的共内服或外用的液体制剂。 一、溶液剂（solutions） 定义：溶液剂系指药物溶解于溶剂中所形成的澄明液体制剂。溶质为不挥发的化学药物，溶剂多为水。可加助溶剂、抗氧剂、矫味剂、着色剂等各种附加剂。 第二章 液体制剂第三节 低分子溶液剂 一、溶液剂 （一）制法：溶解法（常用）、稀释法。 溶解法制备工艺： 称量 溶解 滤过 质检 包装 取处方量1/2~3/4溶剂，将固体药物加入，搅拌使其溶解，滤过，并通过滤器加溶剂至全量 P24复方碘溶液 （处方分析：碘化钾作用、制法、剂型） （二）制备溶液剂时的注意事项： 1.可采用粉碎、搅拌、加热等措施促进溶解。 2. 易氧化药物溶解时，宜将溶剂加热放冷后再溶解药物，同时加抗氧剂。 3.易挥发性药物最后加入。不耐热药冷却后加入 4.溶解度小的药先溶后再加其它药。 5.难溶性药可加助溶剂、增溶剂。 第二章 液体制剂第三节 低分子溶液剂 二、芳香水剂（aromatic waters） 定义：系指芳香挥发性药物（多为挥发油）的饱和或近饱和的水溶液。 质量要求：澄明，具与原药相同气味，不得有异臭、沉淀、杂质。可作矫味、矫臭和分散剂使用，也有治疗作用。 特点：浓度低，易分解、霉变，不得大量配制和久贮。 制法：溶解法、稀释法、水蒸气蒸馏法 第二章 液体制剂 第三节 低分子溶液剂 三、糖浆剂（syrups） （一）概述 1.定义：系指含药物或芳香物质的浓蔗糖水溶液。纯蔗糖的近饱和水溶液称为单糖浆或糖浆浓度85%(g/ml)或 64.7%(g/g)。药物可是化学药品也可是药材提取物。 第二章 液体制剂 第三节 低分子溶液剂 三、糖浆剂（syrups）（一）概述 2.特点： ⑴掩盖不良臭味，尤适儿童。 ⑵易被微生物污染使混浊或沉淀。 ⑶含蔗糖浓度高时，渗透压大，抑制微生物的 生长；低浓度糖浆剂应加防腐剂。 ⑷蔗糖转化为单糖具还原性。 第二章 液体制剂 第三节 低分子溶液剂 三、糖浆剂（syrups）（一）概述 3.质量要求： ⑴含糖量65%(g/ml)以上 ⑵应澄清，贮存期间不得有酸败、异臭、产生气 体或其它变质现象。 ⑶含药材提取物的，允许有少量轻摇即散的沉淀 ⑷可加乙醇、甘油、其它多元醇作稳定剂。 糖浆剂可分为单糖浆和药物糖浆。单糖浆不含任何药物，可作糖浆剂的溶剂、矫味剂、助悬剂等。 第二章 液体制剂 第三节 低分子溶液剂 三、糖浆剂（syrups） （二）糖浆剂的制备方法 1. 热溶法：蔗糖溶于沸纯化水中，继续加热使全溶，降温后加药，自滤器上添加溶剂至足量。 优点：溶解快，杀死微生物并除杂蛋白，易滤清。但温度过高使转化糖含量增加，颜色加深，适于制备对热稳定的药物和有色糖浆。 2.冷溶法：蔗糖溶于冷纯化水或含药的溶液中。适于对热不稳定或挥发性药物，制成的糖浆颜色浅，但生产周期长易污染。 2005版药典凡例中规定： 水浴温度： 除另有规定外，98~100℃； 热水： 70~80℃ 微温或温水：40~50℃ 室温： 10~30℃ 冷水： 2~10℃ 冰浴： 约0℃ 放冷： 系指放冷至室温 3.混合法：含药溶液与单糖浆均匀混合而成。适于制备含药糖浆。 第二章 液体制剂 第三节 低分子溶液剂 三、糖浆剂（syrups） （三）制备糖浆剂时应注意的问题 1.药物加入方法：⑴水溶性固体，先少量水溶解，再与单糖浆混合；⑵溶解度小的药物可加少量其它溶剂先溶解；⑶可溶性液体药直接加入单糖浆中。⑷含乙醇制剂直接混合常发生混浊，可加甘油助溶或将药物溶于适量蒸馏水中，加滑石粉助滤；⑸水浸药剂因含多种杂质需纯化后再加入单糖浆中。 第二章 液体制剂 第三节 低分子溶液剂 三、糖浆剂（syrups）（三）制备糖浆剂时应注意问题 2.制备糖浆剂时的注意事项 ⑴避菌环境中制备，用具、容器应洁净或灭