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病例对照研究沙龙讲稿 各位老师，同学们大家上午好，非常感谢大家抽出宝贵的时间来参加我的沙龙，今天我和大家一起分享的内容是我的课题中用到的统计学方法：病例对照研究方法。 下面我从以下5个方面对病例对照研究做介绍 1．概述 2.研究设计与实施 3. 偏倚的控制 4. 研究的优缺点 5. 实例分析 其中第二部分病例对照研究的设计与实施是本次沙龙的重点部分。 一、病例对照研究的概述部分包括以下概念，基本原理、特点. 概念：选择患有特定疾病的人群作为病例组，以不患有该病但具有可比性的人群作为对照组，调查两组人群过去暴露于某种可能危险因素的比例，判断暴露危险因素是否与疾病有关联及其关联程度大小的一种观察性研究方法。 在这里解释一下暴露：研究对象曾经接触过的某些物质，如：接触过某种物质：重金属、有害气体、放射线、生物因子等；或具备的某些特征，如：性别、遗传特征、行为习惯、生活方式、职业、婚姻状态等；或处于某种状态，这些因素或状态即为暴露因素。可以是有益的，也可以是有害的，也叫研究变量。 结合下面这张图，了解病例对照研究的基本原理： 在目标人群中确定具有可比性的病例组和对照组人群，观察了解他们过去在某一研究因素中的暴露情况，对暴露率做一比较。 当a/ a+c b/ b+d 时，暴露因素与疾病无关； 当a/ a+c 〉b/ b+d 时，暴露因素为疾病危险因素； 当a/ a+c 〈b/ b+d 时，暴露因素为疾病保护因素。 由此我们可以看出，病例对照研究的调查方向：收集的是回顾性资料。 病例对照研究的特点： 1.与实验性研究相比，病例对照研究不进行任何干预措施，它属于观察性研究。 2.与描述性研究相比，病例对照研究需要设立对照组，且对照组样本量要大于或等于病例组数量。 3.它的观察方向是由果寻因的过程，根据已发生的疾病，回顾性的寻找诱发疾病的相关因素，但是只能判断暴露与疾病是否关联及关联的程度，不能做出因果关系的最终结论。同时，它也为疾病的进一步研究提供了线索。 二、研究的设计与实施 1.明确研究目的，提出病因假设。 2.确定研究要素 3.收集整理资料 4.总结研究报告 1.明确研究目的，提出病因假设。 .首先根据所了解的疾病分布特征和已知的现况调查得到的结果，并在广泛查阅相关文献的基础上，提出研究假设。举个例子：影响肺癌的因素：吸烟、“二手烟”、空气污染、厨房油烟等等。假设肺癌的病因是暴露因素吸烟、“二手烟”、空气污染、厨房油烟等等。 2.确定研究要素，病例对照研究中的要素主要包括：研究对象、研究对象的样本量、确定暴露因素、调查工具的确定这几个方面。 ①研究对象的确定；研究对象包括两方面的人群，病例组和对照组的确定； 进行病例对照研究时，病例组与对照组的正确选择是该研究成败的关键。 病例组的选择原则应遵循 1.病例组能代表总体的病例 2.病例组与对照组主要特征方面相似或相近 3.尽量采用国际通用或国内统一的诊断标准 4.病例的来源与种类要慎重选择：病例的来源主要有两方面 （1）来自医疗机构: 易获得，但是难以定义源人群，易发生选择偏倚。 （2）来自社区: 代表性较强，但不易得到。 种类的选择： （1）新发病例: 提供的信息较为可靠 （2）现患病例: 掺入疾病迁延及存活因素在内的疾病患者存活时间长，比较有机会入选研究 （3）死亡病例: 提供的信息准确性比较差 对照组的选择原则 1．设立对照的目的是用来估计在产生病例的人群中暴露的分布情况，即对照应当代表产生病例的总体。 2. 未患有所研究疾病或同一系统的疾病 3. 尽可能使对照中的可能混杂因素与病例均衡一致（匹配），可比性：是指除研究因素（暴露因素）以外，其他有关因素如年龄、性别等在病例组与对照组的分布应一致。 4. 对照的来源与种类要慎重选择，强调一点说，不能以是否具有暴露作为选择对照的条件， 对照的来源 1.医院对照：由于病例和对照同在医院，回答问题的环境相似，询问调查时心理状态一致，而且有病历资料可供查阅，因此实际工作中经常采用这种对照。但是容易产生选择性偏倚。 2.人群对照：病例的亲属、邻居、兄弟姐妹、配偶和朋友，或同一社团的人等等。 需要注意的是：没有哪一种对照就一定优于另一种对照，各有优势、各有局限性，不同来源的对照解决不同的问题 ②样本量的估计 影响样本量的因素 1．研究因素的人群暴露率估计值，一般可用对照组的暴露率（P0）来代替。就是前面提到的b/ b+d 值。一般由查阅文献，专项调查、预调查得出。 2．估计的研究因素与研究疾病的相对危险度（RR）或比值比（OR）。比值比（OR）：又称优势比，指病例组中暴露人数与非暴露人数的比值除以对照组中暴露人数与非暴露人数的比值。优势比反映暴露者患某种疾病的危险性是无暴露者的多少倍 OR＝ad/bc。 3．所允许犯假阳性错误