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苯扎溴铵 质量标准 制 定 人: 日 期: 审 核 人: 日 期: 批 准 人: 批准日期: 生效日期: 苯扎溴铵Benzhaxiu’an Benzalkonium Bromide 本品为溴化二甲基苄基烃铵的混合物。含烃铵盐以C22H40BrN）按无水物计算，应为95.0％～105.0 ％。【性状】 本品在常温下为黄色胶状体，低温时可能逐渐形成蜡状固体；水溶液呈碱性反应，振摇时产生多量泡沫。【鉴别】 1 取本品约0.2g，加硫酸1ml 溶解，加硝酸钠0.1g，置水浴上加热5 分钟，放冷，加水10ml与锌粉0.5g，置水浴上温5 分钟；取上清液2ml ，加5 ％亚硝酸钠溶液1ml ，冰浴中冷，再加碱性β－萘酚试液3ml ，即显橙红色。 2 取本品溶液10ml，加稀硝酸0.5ml ，即生成白色沉淀，滤过，沉淀加乙醇即溶解；滤液显溴化物的鉴别反应（附录）。【检查】 氨化合物 取本品溶液 2→100 5ml ，置试管中，加氢氧化钠试液3ml,加热煮沸，不得发生氨臭。 非季铵类物 取本品4.0g，加水溶解并稀释至100ml,量取25.0ml，置分液漏斗中，加25ml与氢氧化钠滴定液 0.1mol/L 10ml，精密加新制的5 ％碘化钾溶液10ml，振摇，静置使分层，分取水层用振摇洗涤3 次，每次10ml，弃去层，水层加盐酸40ml，放冷，加50％溴化钾溶液40ml，用碘酸钾滴定液 0.05mol/L 滴定至淡棕色，加2ml,继续滴定并剧烈振摇至层红色消失；另量取上述剩余的水溶液25.0ml，置分液漏斗中，加25ml与盐酸滴定液 0.1mol/L 10ml，照上述方法自“精密加入新制的5％碘化钾溶液10ml”起，依法测定。前后两次消耗的碘酸钾滴定液 0.05mol/L 之差，不得大于0.5ml 。 水分 取本品，照水分测定法（附录第一法A）测定，含水分不得过10.0％。【含量测定】 取本品约0.25g ，精密称定，加水50ml与氢氧化钠试液1ml ，摇匀，加溴酚蓝指示液0.4ml 与10ml，用四苯硼钠液 0.02mol/L 滴定，将近终点时必须强力振摇，至层的蓝色消失，即得。每1ml四苯硼钠滴定液 0.02mol/L 相当于7.969mg的C22H40BrN 。 【类别】 消毒防腐药。【贮藏】 遮光，密闭保存。 【制剂】 苯扎溴铵溶液