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ASTRO荟萃-2010-11
集据证价 Gathering Evidence Proving Value 2010 ASTRO 荟萃 邢力刚 山东省肿瘤医院 2010年11月 证据 Evidence Intuition (直觉) Personal experience （经验） Testimonial （证明） Anecdotal （传闻） 临床医学证据 Evidence in Medicine III期随机试验的必需条件 Necessary Feature of Phase III Randomized Trails Quality pilot data（探索研究） Strong statistical design（统计设计） Meaningful endpoint（研究终点） Medical and community support（人事支持） Equipoise among caregivers（治疗平衡） Access to sufficient patients（病例来源） Simplicity in design（研究设计） III期临床研究的主要终点 Candidate Endpoint in Phase III trails Longer survival or disease-free survival (生存) Organ preservation （器官保留） Quality of life (patient of MD assessed) （生活质量） Cost （费用） Symptom reduction （减轻症状） Reduction in complexity of care （简化治疗） Confirmation of biomarker validity （生物标志物） 随机对照试验的不足 Disadvantages of Randomized controlled trials The null hypothesis P values Generalisability Multiplicity Stopping rules Subgroup analyses Safety analyses Cost 阴性III期试验对临床实践的影响 Practice-changing negative phase III trails SRS boost for small GBM Bone marrow transplantation for breast cancer Erythropoetin in head and neck cancer Negative phase III trails are more cost-effective that the alternative! Evidences from ASTRO2010 TME Trail 局部复发是直肠癌治疗的主要失败原因。术前短程放射治疗与传统手术相结合已证实明显改善了局部控制率和总生存率。 直肠癌全直肠系膜切除（TME）试验目的是探讨术前短程放射治疗与全直肠系膜切除联合方案与单纯TME对照，以明确联合方案的应用价值。 1861例可切除直肠癌患者随机分为单纯TME组及TME联合术前放疗组（5 Gy×5次）。 本次会议随访11年结果。 Follow-up of 11 years 10年局部复发率术前放疗组为6.4％，单纯TME组为13.3％（p0.001）。在亚组分析中，放疗仅降低了环周切缘阴性、淋巴结阳性、肿瘤距肛缘5厘米以上的患者的局部复发率。 总生存率两组无明显差异。亚组分析中术前放疗使淋巴结阳性及环周切缘阴性的患者的10年生存率从41％提高至51％（p=0.02）。 放疗相关不良反应 III期临床研究的主要终点 Candidate Endpoint in Phase III trails Longer survival or disease-free survival (生存) Organ preservation （器官保留） Quality of life (patient of MD assessed) （生活质量） Cost （费用） Symptom reduction （减轻症状） Reduction in complexity of care （简化治疗） Confirmation of biomarker validity （生物标志物） 预后不良的早期霍奇金淋巴瘤患者高强度化疗和减量累及野放射治疗：德国霍奇金淋巴瘤研究组（GHSG）HD11 随机临床实验最终结果分析 H.T. Eich, et al. Department of Radiation Oncology, University of Cologn
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