医疗器械商品知识五-高分子材料及其制品资料.ppt

一次性手术扩张（牵开）器 （切口保护套） Wound Protector 传统扩张切口方式 人力拉开切口 金属牵开器 随着胸腹腔镜等微创术的普及， 临床上急 需新的手术切口扩张装置 手术扩张器特点 360°无损伤扩张切口，全方位保护切口 最大程度地牵开伤口，扩大手术视野 对切口的张力均匀，降低组织损伤 防止切口组织渗血，防止切口组织因误操作而被灼伤 避免金属拉钩压迫而造成的术后伤口疼痛及淤血 手术扩张器特点 有效预防与控制SSI（手术部位感染） 隔离膜在扩张手术通道的同时，可以有效地隔离切除组织与手术切口以及腹（胸）腔内脏器的接触，防止切口外源性污染以及腔内感染组织,胃酸,肠液,胆汁,羊水等各种分泌液对切口的污染. 有效防止手术感染。 据统计，外科手术部位感染占整个住院人院内感染总数的14-16% 外科手术部位感染中有2/3是切口感染，其余为脏器或腔隙感染 对我国193所医院调查显示，手术切口感染是造成院内感染的第三位原因 手术扩张器特点 预防肿瘤的切口种植转移 利用薄膜通道的无渗透性和塑料圈紧密附着的效果，防止手术过程中肿瘤细胞脱落后切口种植。 预防剖宫产术后的继发性子宫内膜异位症 手术扩张器特点 最小的切口，最大的术野暴露?，更简单的手术操作 1.可以开展单孔腔镜手术,??可以放入多把器械和弯曲度更大的器械 2. 方便纱布进出切口，并可将脏器拉出体外进行操作 3.无需关腹，夹闭通道即可充气检查腹腔查看手术切除效果及有无出血，改进手术流程，缩短手术时间。 ? 手术扩张器特点 最广泛的临床用途 独到设计，两种材质15种型号，全面满足不同手术需要? 硅胶材质 TPU材质 手术扩张器 结构、型号规格和基本参数 由两个弹性扩张圈（内卡环、外卡环）与隔离膜形成管状通道。主要材料为医 用硅胶和TPU等。产品具有非常好的形变能力，可弹性变形出入手术切口。 定高型（硅胶） 变高型（TPU薄膜） 手术扩张器 结构、型号规格和基本参数 定高型（硅胶） 主要用于胸腔镜、悬吊式腹腔镜及各种小切口手术。 变高型（TPU薄膜） 可翻圈调节高度，用于开腹手术、 剖腹产手术及各种大切口手术。 手术扩张器 型号规格和临床选型参考 手术扩张器使用说明 1.根据手术部位的切口大小选择合适的规格型号，通道直径略大于切口直径。 2.将内卡环（TPU薄膜型为蓝色环，硅胶型为直径小的环）用手拿捏成狭长椭圆形，送入切口内。在切口内，内卡环依靠自身弹性恢复圆形。 3.变高型（TPU薄膜型）可根据切口组织厚度，通过两手向内翻转扩张器外卡环（白色双环），至紧贴腹壁，使手术切口扩张。 4.取出扩张器时，用手指伸进扩张器的通道并扣住内卡环的边缘，把内卡环顺着通道向外牵拉，连同通道一起将手术扩张器取出。 临床应用 腹腔镜手术 胸腔镜手术 心胸外科小切口术 常规开胸手术 适用于临床各种外科手术（尤其是内窥镜手术以及小切口手术，妇科无气腹悬吊式腹腔镜手术等），扩张切口术野、保护切口免受损伤，减少术后切口感染。 常规开腹手术 乳腺癌的手术 头颈部手术 临床应用：妇科剖腹产手术 优点： 1. 防止羊水进入盆腔,无需填塞大量 纱布、防止腹腔感染、减少盆腔粘连 2. 预防继发子宫内膜异位症 3. 减少拉动子宫,原位缝合子宫，减 少术中术后呕吐 4.避免切口愈合不良和疤痕增生，切 口更小，愈合美观，重塑美丽身材 5.减少抗生素和镇痛药使用,不影响 母乳喂养。 6866 医用高分子材料及其制品 指用以制造人体内脏、体外器官、药物剂型及医疗器械的聚合物材料。 根据来源分： 1.天然医用高分子材。来源于自然，包括纤维素、甲壳素、透明质酸、胶原蛋白、明胶及海藻酸钠等; 2.合成医用高分子材料。通过化学方法，人工合成的用于医用的高分子材料，目前常用的有聚氨酯、硅橡胶、聚酯纤维、聚乙烯基吡咯烷酮、聚醚醚酮、聚甲基丙烯酸甲酯、聚乙烯醇、聚乳酸、聚乙烯等。 医用高分子材料 2500年前，中国和埃及的墓葬中就发现有假牙、假鼻和假耳。人类很早就用黄金来修复缺损的牙齿，并延用至今。 1588年，人们用黄金板修复颚骨。 1851年，发明了天然橡胶的硫化方法后，有人采用硬胶木制作了人工牙托的颚骨。 20世纪，高分子、新型金属、陶瓷材料的发展为生物医学材料研究与应用提供了新的机会。1936年发明了有机玻璃后，很快就用于制作假牙和补牙；1943年赛璐珞薄膜开始用于血液透析。 发展历程 1949年，美国首先发表了医用高分子的展望性论文，第一次介绍了利用聚甲基丙烯酸甲酯 PMMA 作为人的头盖骨、关节和股骨，利用聚酰胺纤维作为手术缝合线的临床应用情况。 20世纪50年代以来，人工器官试用于临床，如人工尿道 1950年 、人工