艾塞那肽加基础胰岛素治疗2型糖尿病更安全有效.docVIP

艾塞那肽基础胰岛素治疗2型糖尿病更安全有效 医脉通?2013-09-25?分享第49届欧洲糖尿病研究协会 EASD2013 于9月23-27日在西班牙巴塞罗那召开。当地时间9月24日上午，在“GLP-1受体激动剂的个体化选择 Individualising the choice among GLP-1 receptor agonists ”专场上，荷兰格罗宁根大学Bruce Wolffenbuttel教授报告的一项4B试验结果证实，对于基础胰岛素治疗不达标的2型糖尿病患者，加用艾塞那肽，每日两次（bid）的治疗方案安全有效。 对基础胰岛素治疗血糖控制不佳的2型糖尿病患者，在此基础上加用餐时胰岛素是当前常用的治疗策略，但伴随体重增加和低血糖事件增加的风险。但在基础胰岛素治疗基础上，每天的正餐之间中服用艾塞那肽，或可改善血糖控制，且低血糖风险更低。 4B试验是一项为期44周的前瞻性研究，比较“艾塞那肽+基础胰岛素”方案和“餐时胰岛素+基础胰岛素”方案，对基础胰岛素治疗12周仍不达标[HbA1c≤7％ 53?mmol/mol ]患者的血糖控制效果。 ●?“艾塞那肽+基础胰岛素”（BET）治疗方案（BET）：睡前注射甘精胰岛素（IG），加用艾塞那肽治疗4周，剂量由5?mcg?bid?，逐步增加至10?mcg bid。 ●?“餐时胰岛素+基础胰岛素”（BBT）治疗方案：睡前注射甘精胰岛素，加用赖脯胰岛素治疗 tid，剂量随自我监测血糖（SMBG）结果调整。 ●?主要终点是患者在调整治疗方案后HbA1c水平较基线水平的变化；次要终点是两种方案对空腹血糖（FG）、餐后血糖（PPG）、体重、胰岛素使用剂量和低血糖的影响。 　　研究共筛选出1036例患者，其中917例患者[平均年龄60岁，BMI?32?kg/m2，病程12.6?年，HbA1c?8.5% 69?mmol/mol ，空腹血糖 8.3?mmol/L，甘精胰岛素使用剂量为0.45?IU/kg/d，二甲双胍使用剂量1993?mg/d）进入后期治疗方案调整阶段。将637例HbA1c? ?7％（53?mmol/mol）的患者随机分配至两组，“艾塞那肽+基础胰岛素”组（316例），“餐时胰岛素+基础胰岛素”组（321例）。 对从随机入组至治疗30周的平均HbA1c变化进行统计分析，结果显示（见下表），在第30周时，两组平均HbA1c的降低程度相似。“艾塞那肽+基础胰岛素”组的HbA1c降低程度不劣于“餐时胰岛素+基础胰岛素”组。与“餐时胰岛素+基础胰岛素”相比，“艾塞那肽+基础胰岛素”组患者的体重明显减轻（+2.1±0.2?kg vs.?-2.4±0.3?kg）。治疗30周时，“餐时胰岛素+基础胰岛素”组赖脯胰岛素的使用剂量为0.5±0.4?IU/kg/d。相比之下，“餐时胰岛素+基础胰岛素”组出现更多的一过性胃肠道事件：恶心（32％?vs.?2％），呕吐（12％?vs.1％），腹泻（11％?vs.5％）。“艾塞那肽+基础胰岛素”组总体上低血糖事件的发生率较低：轻度低血糖（206?vs.522），严重低血糖（2?vs.7），非夜间低血糖（64?vs.350），夜间低血糖除外（144?vs.178）。 研究表明，对基础胰岛素治疗血糖控制不佳的2型糖尿病患者，“艾塞那肽+基础胰岛素”（bid）是“赖脯胰岛素+基础胰岛素”（tid）的有效替代治疗方案。