2012课题可行性报告.docVIP

《不同浓度罗哌卡因用于硬膜外分娩镇痛的研究》 项目可行性报告及经费预算 一、项目可行性报告 （一）立项的背景和意义 随着围产医学的发展和人们生活水平的提高，如何减轻分娩过程中的疼痛，提倡阴道分娩，降低剖宫产率，是现代医学领域的课题之一。自然分娩是人类为顺应自然法则而选择的最佳分娩方式，也是人类在繁淤生育活动中进行自我调节，强化人类情感的最原始且最自然的方式。而剖宫产作为人类自然生育的一种补充，为解决难产及高危孕产妇的分娩问题起到了关键性作用，但毕竟是一种手术创伤，对孕妇可造成近期和远期的伤害，同时，剖宫产对婴儿也会造成不良影响。然而，现在却有一种不良倾向，就是不少产妇在临产前即便能自然分娩出也要施行剖宫产，她们认为阴道分娩太痛苦，而安全有效的分娩镇痛，可以使这些怕痛而选择剖宫产的产妇改为自然分娩，因此分娩镇痛的开展和普及具有深远的意义。 （二）国内外研究现状和发展趋势 上世纪80年代，分娩镇痛开始成为众多西方国家产科的常规服务，分娩镇痛的比率超过50%。产妇到医院生孩子一般由两位医生接待：一位产科大夫保障母子平安，一位麻醉大夫负责减轻产妇痛苦。同期，中国不少医院也开始进行这一技术的临床试验，取得了不错的效果，但大多半途而废。尽管相关技术20年前就已成熟，但中国年均2000万名产妇中，迄今累计只有约1万名享受了分娩镇痛，比例不到1%。由于剖宫产使产妇死亡率、术后盆腔炎等发病率明显增加，同时对新生儿日后的生长发育也会造成不良影响，而分娩镇痛可以使那些因怕痛选择剖宫产的产妇改选为自然分娩，从而降低剖宫产率。 在美国，人们已经注意到开始硬膜外分娩镇痛以来，美国同期的产科有关的死亡率和并发症率随之下降1而且把分娩镇痛作为产科预见性医学模式的一个重要组成部分，提倡对有高剖宫产风险产妇，使用预防性硬膜外置管，以应付在试产过程中可能存在的紧急剖宫产，避免全麻的高死亡率。产科麻醉进产房，不但能让人类世世代代沿袭下来的分娩疼痛不再折磨我们的准母亲，还有让产科死亡率和并发症减少到最低限度，是人类医学的又一个丰碑！[1]。罗哌卡因具有心脏毒性小，低浓度时感觉和运动阻滞分离的特点[2] ，已被广泛应用于硬膜外分娩镇痛。临床上的使用原则是在疗效相似时尽量选择低浓度，从而把局麻药不良反应的发生降至最低，本研究旨在寻求安全的最佳有效浓度。 参考文献: 1.盛娅仪，陈杰.不同浓度罗派卡因复合芬太尼可行走硬膜外分娩镇痛的临床观察.临床麻醉学杂志，2007，23：514-515 2. Lacassie HJ,Habib AS, Lacassie HP ,et al.Motor blocking minimum local anesthetic concentrations of bupivacaine ,levobupivacaine ,and ropivacaine in labor.Reg Anesth Pain Med,2007,32:323-329. （三）项目主要研究开发内容、技术关键及主要创新点 1、项目主要研究内容 （1）罗哌卡因在分娩镇痛中使用浓度的研究。选取合适病例，设置实验组和对照组，对照组不采用任何镇痛措施，实验组分别使用不同浓度的罗哌卡因实施硬膜外分娩镇痛，观察整个产程过程中的生命体征、镇痛效果、肌张力、产程、剖宫产率、新生儿Apgar评分等，探讨罗哌卡因用于硬膜外分娩镇痛的最佳有效浓度及安全性。 2、项目主要技术关键 观察不同浓度的罗哌卡因用于产妇硬膜外分娩镇痛的临床效果，以寻求安全有效的最佳浓度。 3、项目主要创新点 （1）提出利用不同浓度的罗哌卡因对要求分娩镇痛的产妇实施硬膜外分娩镇痛。 （2）通过临床观察和收集数据，寻求镇痛效果好对产妇和新生儿影响小的罗派卡因浓度。 （四）项目预期目标（主要技术经济指标、社会效益、技术应用和产业化前景以及获取自主知识产权的情况）。 1.医院成立一个专门的分娩镇痛小组。对自愿选择做分娩镇痛的产妇由经验丰富的临床资深产科医师做阴道分娩的评估，对有条件阴道分娩并且无麻醉禁忌症的产妇由麻醉医师分别用不同浓度罗派卡因实施硬膜外分娩镇痛，再由经验丰富的助产士进行产程观察。 2.通过本课题的研究，旨在寻求一种安全有效的罗哌卡因最佳浓度，为安全有效的分娩镇痛提供理论科学依据。 3.课题成果在期刊上发表论文篇。 3、组织方式 由项目负责人组织协调，根据项目组参加人员分工实施，按计划完成。 4、课题分解 （1）病例选取由项目负责人和产科病区医生完成。 （2）硬膜外分娩镇痛及镇痛效果观察由麻醉科医师负责完成。 （3）产程观察由产科病区医生和分娩室护士共同完成 （4）资料汇总分析及论文写作由项目负责人及其他项目组成员完成。 （六）项目计划进度安排 1、2012年1月1日至3月31日：完成项目前期工作，包括：进行文献