020-85-01《改进控制程序》.docVIP

1 目的 采取有效的改进、纠正和预防措施，实现质量管理体系的持续改进。 2 范围 适用于本公司改进、纠正和预防措施的制定、实施与验证。 3 职责 3.1 管理者代表领导实现质量管理体系的持续改进管理工作。 3.2 质保部归口管理实现质量管理体系的持续改进工作。 3.3 生技部负责识别并提出检修过程中不合格品的纠正措施和预防措施计划并进行监督验证。 4 工作程序 4.1 持续改进的策划 4.1.1 公司要达到持续改进的目的，就必须不断提高质量管理的有效性和效率，在实现质量方针和目标的活动过程中，持续追求对质量管理体系各过程的改进。 4.1.2 在较大改进活动时可运用PDCA（策划、实施、检查、处置）循环法： a) 策划（P）分析现有过程现状，找出主要问题，策划改进的目标，确定改进措施或方案； b) 实施（D）实施改进措施或方案； c) 检查（C）检查改进措施或方案的实施情况； d) 处置（A）总结评价改进的结果，寻求持续改进机会。 4.1.3 质保部通过质量方针和目标的贯彻过程、审核结果、数据分析、纠正和预防措施的实施、管理评审的结果，积极寻找体系持续改进的机会；确定需要改进的方面（如工艺优化、资源配置及质量的改善等），组织各部门进行策划，制定改进计划，报管理者代表审核，总经理批准后予以实施。 4.1.