021药品在库养护制度.docVIP

文件名称：药品在库养护制度 种类：制度类 文件编号：TL–ZD-2014-021 版本：2014年编写 起草部门：质管部 起草人：沈锦娟 审核人：郭帮日 批准人：许屏 执行日期：2014年10月15日 共1页 起草或变更目的：符合《药品经营质量管理规范》（卫生部令第90号）要求 【目的】规范药品仓储养护管理行为，确保药品储存养护质量。 【依据】《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》（卫生部令第90号）。 【责任】养护员对本制度的实施负责。 【内容】 一、质量管理部负责对养护工作的技术指导和监督，包括审核药品养护计划，处理药品养护过程中的质量问题，监督考核药品养护工作质量。 二、养护员应坚持“以防为主、消除隐患”的原则，建立养护计划，指导和督促存储人员对药品合理存储与作业；检查并改善储存条件、防护措施、卫生环境；防止药品变质失效，确保储存药品质量的安全、有效。 三、按照养护计划对库存药品的外观、包装等质量状况进行检查，并建立养护记录。 四、发现有问题的药品应当及时在计算机系统中锁定并填写《质量问题处理通知单》，通知质量管理部门处理。对有问题的药品设置明显标志，暂停销售，核实确认后将不合格品移至不合格品区存放。 五、对储存条件有特殊要求的或有效期较短的品种；性质不稳定、易变质的品种；已发现不合格品种的相邻批号的品种；储存时间较长的品种；首营品种；药监部门重点监控的品种经质