国家技术发明二等奖.docVIP

国家技术发明二等奖 虫类药超微粉碎（微米）技术及应用 石家庄以岭药业股份有限公司、清华大学材料系粉体工程研究室 吴以岭，赵韶华，盖国胜，田书彦，高学东，吴相君 所属技术领域：生物技术及医药卫生本项目是国家科技部十五攻关项目和国家发改委国家高新技术产业化示范项目。虫类动物药化学成分不易分离提纯，普遍采用普通粉碎入药，有效成分难以溶出和利用，现有超微粉碎技术与设备不适于虫类药。本项目建立了虫类药超微粉碎动力学、 能耗、粉碎－传输等数学模型；在此基础上开展超微粉过程系 统参数系统优化研究，确立虫类药超微粉碎最佳工艺流程，首 创常温、常压空气为介质的超微粉碎传输系统，解决了虫类动 物药超微粉碎过程中颗粒团聚、热量聚集、水分释放、能耗过 高系列技术难题，研制出适合虫类动物药材的M2FL-50型组 合式超微粉碎系统，实现常温、常压、节能、粒度可控的连续 工业化生产，并达到细胞破壁，首次创建虫类药超微粉碎技术 平台。在此基础上完成了超微粉通心络中5种虫类动物药工艺 及相关参数研究，明确了最佳粉碎粒度；建立了超微粉质量控 制方法，并被SFDA批准为国家药品标准；与原工艺进行了药 效与临床对照研究和安全性研究，证实了超微粉碎后疗效明显 提高，胃肠道不良反应显著降低，经SFDA批准投产上市，取 得良好社会经济效益，获得7项国家专利，发表多篇学术论文， 被国家发改委认定为国家高技术产业化示范工程。 确定虫类药超微粉碎工艺流程 建立虫类药超微粉质量控制方法和标准 创建虫类药超微粉碎技术平台 集成创新虫类药超微粉碎系统