1人员清洁和进入净化区的要求.docVIP

人员清洁和进入净化区的要求 1 目的为使卫生状况符合要求，。适用范围适用要经常洗澡、理发、刮胡须、修剪指甲、勤换衣，保持个人清洁卫生。进入区的生产人员及有关人员（管理人员、维修人员、清洁工）至少每年体检一次，有健康档案。 进入区的人员，要身体健康，患有传染病、精神病、皮肤病、皮肤外伤、炎症以及其它有可能污染药品质量者，不能进入区。进入区的人员，要经常洗澡、理发、刮胡须、修剪指甲、勤换衣，保持个人清洁卫生。 进入区的人员必须遵守人员净化程序，不得化妆、佩戴饰物与手表，区不得存放私人杂物，不得裸手直接接触区仅限于该区域的生产操作人员和经批准的其他人员进入，任何非区操作人员不得进入区，不可避免时，应事先就个人卫生、更衣等要求进行指导后方可在专人带领下进入，并严格按照区人员更衣操作规程进行操作。不必要的物品不允许带入洁净区。生产所需的设备、器具均应用不发尘材料制作，并按规定程序进行清洁、消毒后方可进入洁净区，且数量也应限制在最低限度。 洁净区清洁间和清洁工具除应符合一般生产区的洁净要求外，还应保持清洁间通风、干燥；清洁工具如拖把抹布等要及时干燥，防止产生霉菌。清洁剂、消毒剂应转换使用，以免微生物产生耐药性。 记录用纸、笔需经洁净处理后方可带入洁净区。所用纸笔不发尘，不能用铅笔、橡皮、钢笔，而应用圆珠笔。洁净区内不设告示板、记事板。 生产过程中产生的废弃物应及时装入洁净的不产尘的口袋中，密闭放在洁净区内洁具间，并在工作结束后将其及时清出洁净区。洁净室不得安排三班生产，每天必须有足够的时间用于清洁与消毒。更换品种要保证有6小时间歇、清场、清洁与消毒。 7、1本公司管理人员因工作需要进入洁净区，必须按进入洁净区更衣程序进入，否则洁净区管理和生产人员有权利制止进入。 7、2本公司非生产人员进出洁净区必须遵守洁净区各项管理制度，未经允许不得随意翻阅生产记录及有关资料，不得拍照、录相；不得随便操作机器设备。 8 外来人员进入洁净区必须经公司领导批准，生产部负责人派专人陪同，经批准的参观人员每次不得超过四人（含陪同人），否则洁净区有关人员有权利制止进入洁净区。 8、1外来人员进出生产洁净区应按照生产工人进入洁净区的更衣程序进行更衣，洁净工作服的材质和式样与生产工人的相同，不得以白大褂代替洁净工作服。