29-FMEA作业程序.docVIP

版次 页码 修 订 内 容 日 期 编着/修订 批 准 A0 所有 第一次颁发 2001-6-22 毛艳萍 孙立华 B0 所有 全面换版 2005-08-01 杨学富 在文件的会签部门后打星号★ 总经理 市场部 品质保证部★ 副总经理 开发部★ 注塑模具部★ 厂长办公室 计划部 企管部★ 总经办 工程部★ 人力资源部 管理者代表 生产部★ 财务部 综合办 物控部★ 行政后勤部 1 目的 为了防止开发设计/制程过程中尚未发生或者发生后会带来不良后果。 1.1 寻求潜在失效的机理和发生的根据。 1.2 解决或预防潜在失效的发生。 1.3 达到成本下降以及品质稳定的目的。 2 范围 适用于本公司开发设计/制程的潜在失效模式及后果分析。 3 定义 DFMEA(PFMEA)：(Design(Process) Failure Mode and Effects Analysis) 设计/制程的潜在失效模式及后果分析。 潜在失效模式：/代理商/最终顾客。 研究方法：计算公式 S×O×D=RPN S（severity）严重度：是在失效模式对顾客的影响后果的严重程度的评价指标。 O（occurrence）频度：是指具体的失效起因/机理发生的频率。 D（detection）探测度：是指用现行的设计/制程控制方式来发现失效的可能性的评价指标。 RPN：风险顺序数。 4 职责 4.1 开发部项目工程师负责主导DFMEA的编制； 4.2 工程部工程师负责主导PFMEA的编制； 4.3 多功能小组成员负责参与DFMEA和PFMEA评审； 4.4 开发部经理负责DFMEA的审核； 4.5 工程部经理负责PFMEA的审核。 5.0 设计/制程中的失效模式与分析 5.1 S--严重度数评价准则 后 果 评定准则：后果的严重度 严重度 非常严重 产品不能工作，完全丧失功能 10 严 重 产品基本不能工作，丧失基本功能 9 很 高 产品不能正常工作，丧失部分功能 8 高 产品能工作，但性能下降，顾客不满意 7 中 等 产品能工作，但亮度均匀性不符合，顾客感到不满意 6 低 产品能工作，但安装尺寸不符合，顾客感到有些不满意 5 很 低 外形、外观或变形、发热等项目不符合，大多数顾客发现有缺陷 4 轻 微 外形、外观或变形、发热等项目不符合，有一半顾客发现有缺陷 3 很 轻 微 外形、外观或变形、发热等项目不符合，但很少有顾客发现有缺陷 2 无 无影响 1 1）严重度是在失效模式对顾客的影响后果的严重程度的评价指标。 后果严重度数一般只能通过修改设计/制程来实现。 5.2 O--频度数评价准则 失效发生的可能性 可能的失效率 Cpk 频度数 很高：失效几乎是不可避免的 ≥1/2 ＜ 0.33 10 1/3 ≥ 0.33 9 高：反复发生的失效 1/8 ≥ 0.51 8 1/20 ≥ 0.67 7 中等：偶尔发生的失效 1/80 ≥ 0.83 6 1/400 ≥ 1.00 5 低：相对很少发生的失效 1/2000 ≥ 1.17 4 1/150000 ≥ 1.33 3 极低：几乎不大可能发生的失效 1/1500000 ≥ 1.50 2 ≤1/1500000 ≥ 1.67 1 是指具体的失效起因/机理发生的频率。 2）频度的分级规则采用可能的失效率来估计（参考类似产品）。 5.3 D--不易探测度数的评价准则 探测性 评价准则：由设计/制程可探测的可能性 不易探测度数 绝对不可能 设计/制程控制将不能或不可能找出潜在的原因或机理及后续的失效模式，或根本没有设计/制程控制 10 很微小 设计/制程控制只有很微小的机会能找出潜在的原因或机理及后续的失效模式 9 微小 设计/制程控制只有微小的机会能找出潜在的原因或机理及后续的失效模式 8 很小 设计/制程控制只有很小的机会能找出潜在的原因或机理及后续的失效模式 7 小 设计/制程控制只有较小的机会能找出潜在的原因或机理及后续的失效模式 6 中等 设计/制程控制只有中等的机会能找出潜在的原因或机理及后续的失效模式 5 中上 设计/制程控制只有中上的机会能找出潜在的原因或机理及后续的失效模式 4 高 设计/制程控制有较多的机会能找出潜在的原因或机理及后续的失效模式 3 很高 设计/制程控制有很多的机会能找出潜在的原因或机理及后续的失效模式 2 几乎肯定 设计/制程控制几乎肯定能找出潜在的原因或机理及后续的失效模式 1 1）不