2015年执业药师试《药事管理与法规》考点练习卷.docVIP

窗体顶端 第 1 题 国家食品药品监督管理局核发的药品批准文号、《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》的有效期为（） A.3年B.4年C.5年D.6年E.7年 正确答案：C, 第 2 题 依照《处方药与非处方药分类管理办法 试行 》，非处方药标签和说明书除符合相关规定外，用语应当（） A.专业、科学、明确，便于使用B.科学、易懂，便于消费者自行判断、选择和使用C.便于医师判断、选择和使用D.便于药师判断、选择和使用E.由企业自行决定 正确答案：B, 第 3 题 依照《疫苗流通和预防接种管理条例》规定，从事疫苗经营活动的条件不包括（） A.药品批发企业具有临床药师B.药品批发企业具有从事疫苗管理的专业技术人员C.药品批发企业具有保证疫苗质量的冷藏设施、设备和冷藏运输工具D.药品批发企业具有符合疫苗运输管理规范的管理制度E.药品批发企业具有符合疫苗储存管理规范的管理制度 正确答案：A, 第 4 题 申请制剂委托配制应当提供的资料不包括（） A.《医疗机构中药制剂委托配制申请表》、委托配制合同B.委托方的《医疗机构制剂许可证》原件、制剂批准证明文件C.受托方的《药品生产许可证》、《药品生产质量管理规范》认证证书或者《医疗机构制剂许可证》复印件D.委托配制的制剂质量标准、配制工艺，原最小包装、标签和使用说明书实样，制剂拟采用的包装、标签和说明书式样及