31手控脉动真空灭菌器预防性维修规程.docVIP

三株福尔制药有限公司 设备管理文件 题 目 XG1.PS-0.6手控脉动真空灭菌器预防性维修规程 编码 SB/SOP/SBYF/03103 起草人 日期 审核人 日期 批准人 日期 版本 新定 □ 修订 □ 颁发部门 总经办 生效日期 分发部门 动力工程部、生产技术部、总经办 一 目的：制定一个XG1.PS-0.6手控脉动真空灭菌器的预防性维修操作规程，以验证文件和混合机风险分析报告为指导，根据风险等级与设备用途及使用频率来制定一系列有所侧重的维修计划，保证设备的正常运行。 二 范围：本规程适用于XG1.PS-0.6手控脉动真空灭菌器的预防性维修全过程。 三 职责： 设备操作人员负责预防性维修计划中涉及清洁及润滑等方面。 设备的机械及电子元件维修由动力工程部机修和电气工段负责。 动力工程部负有实施与监督的责任。 四 内容： 定义 预防性维修：通过对的系统性检查、检测和（或）定期更换以防止功能故障发生，使其保持在规定状态所进行的全部活动。 目 XG1.PS-0.6手控脉动真空灭菌器预防性维修规程 编码 SB/SOP/SBWX/03103 第 2 页 共 3 页 第 1 页 共 3 页